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Different Retraining Methods vs Usual Care on the Prevention of Peritonitis in Peritoneal Dialysis

2020년 8월 26일 업데이트: Dong Jie, Peking University First Hospital

Retraining Via Operation Inspection or Verbal Education vs Usual Care on the Prevention of Peritonitis in Peritoneal Dialysis

To examine whether retraining via operation inspection or verbal education can reduce the risk for peritonitis in PD patients.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

The design is prospective, randomized, controlled study. At baseline (during the first month), they will receive a standard training program on performing bag exchange and education on the prevention of peritonitis.

Then the participants will be randomized into three groups: retraining via operation inspection (G1), retraining via verbal education (G2) and usual care (G3). Retraining will be performed every 2 months in G1 and G2 group.

During the following 2 years or a longer period, all the participants will be followed up frequently with outcome events recorded.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • Jie Dong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • CAPD patients.
  • Medically stable and receiving PD for<1 week
  • age between 18 and 80 years
  • self-care or doing bag exchange by a fixed assistant Exclusion Criteria
  • followed up at least every 2 months
  • dialyzed with glucose lactate-buffered PD solutions produced by Baxter Corp, China

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy;
  • undergoing APD therapy
  • Intolerance to the study protocols;
  • Severe and unstable condition, acute or chronic inflammation disease;
  • a high probability (assessed by the recruiting physician) of receiving a kidney transplant or transferring to HD or drop-out due to socioeconomic causes within 6 months;
  • suffering peritonitis before receiving the interventions
  • cognitive or psychological dysfunction;
  • communication barrier

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: operation inspection
During retraining the patients performed bag exchange under the supervision of a nurse. The nurse ensured that each error listed in the NAC form should be avoided, thus immediately corrected any wrong steps if only.

Retraining via operation inspection means that nurses check if patients can follow the taught skill during the procedure of bag exchange and correct wrong steps in one-to-one way every 2 months.

Retraining via verbal education means that nurses remind patients of key points of bag exchange through interactive quiz derived from above checklist every 2 months till 24 months

실험적: verbal education
Patients in the oral education group also underwent retraining every 2 months. A nurse would address all items in the NAC form one by one, to remind the patient of the key points of bag exchange. Scores calculated by the sum of error items during the bag exchange for patients in technique inspection group, or by the sum of "yes" in the interactive quiz for patients in verbal education group.

Retraining via operation inspection means that nurses check if patients can follow the taught skill during the procedure of bag exchange and correct wrong steps in one-to-one way every 2 months.

Retraining via verbal education means that nurses remind patients of key points of bag exchange through interactive quiz derived from above checklist every 2 months till 24 months

실험적: usual care
Patients in the usual care group did not receive any retraining

Retraining via operation inspection means that nurses check if patients can follow the taught skill during the procedure of bag exchange and correct wrong steps in one-to-one way every 2 months.

Retraining via verbal education means that nurses remind patients of key points of bag exchange through interactive quiz derived from above checklist every 2 months till 24 months

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
first-episode peritonitis
기간: 48 months
Infection rates were calculated as the number of infections divided by the total time at risk, and expressed as episodes per 100 patient-years at risk.
48 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
first-episode enteric peritonitis,first-episode non-enteric peritonitis
기간: 48 moths
Enteric organisms included enterococcus and enterobacter.
48 moths
transition transition to haemodialysis, and all-cause death.
기간: 48 moths
transition to haemodialysis, and all-cause death.
48 moths

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jie Dong, MD,PhD,, Peking University First Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PD TRAINING

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