Different Retraining Methods vs Usual Care on the Prevention of Peritonitis in Peritoneal Dialysis
Retraining Via Operation Inspection or Verbal Education vs Usual Care on the Prevention of Peritonitis in Peritoneal Dialysis
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The design is prospective, randomized, controlled study. At baseline (during the first month), they will receive a standard training program on performing bag exchange and education on the prevention of peritonitis.
Then the participants will be randomized into three groups: retraining via operation inspection (G1), retraining via verbal education (G2) and usual care (G3). Retraining will be performed every 2 months in G1 and G2 group.
During the following 2 years or a longer period, all the participants will be followed up frequently with outcome events recorded.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Jie Dong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- CAPD patients.
- Medically stable and receiving PD for<1 week
- age between 18 and 80 years
- self-care or doing bag exchange by a fixed assistant Exclusion Criteria
- followed up at least every 2 months
- dialyzed with glucose lactate-buffered PD solutions produced by Baxter Corp, China
Exclusion Criteria:
- Pregnancy;
- undergoing APD therapy
- Intolerance to the study protocols;
- Severe and unstable condition, acute or chronic inflammation disease;
- a high probability (assessed by the recruiting physician) of receiving a kidney transplant or transferring to HD or drop-out due to socioeconomic causes within 6 months;
- suffering peritonitis before receiving the interventions
- cognitive or psychological dysfunction;
- communication barrier
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: operation inspection
During retraining the patients performed bag exchange under the supervision of a nurse.
The nurse ensured that each error listed in the NAC form should be avoided, thus immediately corrected any wrong steps if only.
|
Retraining via operation inspection means that nurses check if patients can follow the taught skill during the procedure of bag exchange and correct wrong steps in one-to-one way every 2 months. Retraining via verbal education means that nurses remind patients of key points of bag exchange through interactive quiz derived from above checklist every 2 months till 24 months |
|
Eksperymentalny: verbal education
Patients in the oral education group also underwent retraining every 2 months.
A nurse would address all items in the NAC form one by one, to remind the patient of the key points of bag exchange.
Scores calculated by the sum of error items during the bag exchange for patients in technique inspection group, or by the sum of "yes" in the interactive quiz for patients in verbal education group.
|
Retraining via operation inspection means that nurses check if patients can follow the taught skill during the procedure of bag exchange and correct wrong steps in one-to-one way every 2 months. Retraining via verbal education means that nurses remind patients of key points of bag exchange through interactive quiz derived from above checklist every 2 months till 24 months |
|
Eksperymentalny: usual care
Patients in the usual care group did not receive any retraining
|
Retraining via operation inspection means that nurses check if patients can follow the taught skill during the procedure of bag exchange and correct wrong steps in one-to-one way every 2 months. Retraining via verbal education means that nurses remind patients of key points of bag exchange through interactive quiz derived from above checklist every 2 months till 24 months |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
first-episode peritonitis
Ramy czasowe: 48 months
|
Infection rates were calculated as the number of infections divided by the total time at risk, and expressed as episodes per 100 patient-years at risk.
|
48 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
first-episode enteric peritonitis,first-episode non-enteric peritonitis
Ramy czasowe: 48 moths
|
Enteric organisms included enterococcus and enterobacter.
|
48 moths
|
|
transition transition to haemodialysis, and all-cause death.
Ramy czasowe: 48 moths
|
transition to haemodialysis, and all-cause death.
|
48 moths
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jie Dong, MD,PhD,, Peking University First Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PD TRAINING
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .