Исследование Lumigan® у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) или глазной гипертензией (ОГТ)
21 августа 2012 г. обновлено: Allergan
Это обсервационное исследование применения Lumigan® 0,01% (биматопрост) в клинической практике у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) или глазной гипертензией (ГГТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10337
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: первичная открытоугольная глаукома или глазная гипертензия
- Предписанный Люмиган®
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПОУГ или ОГТ
Пациентам с ПОУГ или ОГТ назначали лечение Люмиганом® (биматопрост 0,01%) в дозе, определяемой врачом до включения в исследование.
|
Пациентам с ПОУГ или ОГТ назначали лечение Люмиганом® (биматопрост 0,01%) в дозе, определяемой врачом до включения в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутриглазного давления (ВГД) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 14 недель
|
ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза.
Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
|
Исходный уровень, 14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациентом переносимости по 4-балльной шкале
Временное ограничение: 14 недель
|
Оценка пациентом переносимости по 4-балльной шкале (очень хорошо, хорошо, умеренно и плохо).
Сообщается о числе пациентов, оцененных как хорошие и очень хорошие в совокупности.
|
14 недель
|
|
Оценка переносимости врачом по 4-балльной шкале
Временное ограничение: 14 недель
|
Врачебная оценка переносимости по 4-балльной шкале (очень хорошая, хорошая, умеренная и плохая).
Сообщается о числе пациентов, оцененных как хорошие и очень хорошие в совокупности.
|
14 недель
|
|
Пациенты, прекратившие использование Lumigan® до 14 недель
Временное ограничение: 14 недель
|
Пациентов, прекративших прием Lumigan® до 14 недель, оценивали как да или нет.
|
14 недель
|
|
Пациенты, которые продолжат использовать Lumigan® через 14 недель
Временное ограничение: 14 недель
|
Пациентов, которые продолжат использование Lumigan® через 14 недель, оценивали как Да или Нет.
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAF/AGN/OPH/GLA/025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .