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Eine Studie zu Lumigan® bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG) oder okulärer Hypertonie (OHT)

21. August 2012 aktualisiert von: Allergan
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Behandlung mit Lumigan® 0,01 % (Bimatoprost) in der klinischen Praxis bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG) oder okulärer Hypertonie (OHT).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10337

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Augenhypertonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde ein primäres Offenwinkelglaukom oder eine Augenhypertonie diagnostiziert
  • Lumigan® verschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
POAG oder OHT
Patienten mit POAG oder OHT wurde die Behandlung mit Lumigan® (Bimatoprost 0,01 %) in einer vom Arzt vor Studienbeginn festgelegten Dosis verschrieben
Arzneimittel: Bimatoprost 0,01 %
Patienten mit POAG oder OHT wurde die Behandlung mit Lumigan® (Bimatoprost 0,01 %) in einer vom Arzt vor Studienbeginn festgelegten Dosis verschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Augeninnendrucks (IOD) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 14 Wochen
Der Augeninnendruck ist eine Messung des Flüssigkeitsdrucks im Auge. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Ausgangswert, 14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbewertung der Verträglichkeit anhand einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: 14 Wochen
Beurteilung der Verträglichkeit durch den Patienten anhand einer 4-Punkte-Skala (sehr gut, gut, mäßig und schlecht). Angegeben wird die Anzahl der insgesamt als gut und sehr gut bewerteten Patienten.
14 Wochen
Ärztliche Beurteilung der Verträglichkeit anhand einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: 14 Wochen
Ärztliche Beurteilung der Verträglichkeit anhand einer 4-Punkte-Skala (sehr gut, gut, mäßig und schlecht). Angegeben wird die Anzahl der insgesamt als gut und sehr gut bewerteten Patienten.
14 Wochen
Patienten, die die Anwendung von Lumigan® vor Ablauf der 14. Woche abgebrochen haben
Zeitfenster: 14 Wochen
Patienten, die Lumigan® vor Ablauf der 14. Woche abgesetzt hatten, wurden mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet.
14 Wochen
Patienten, die Lumigan® nach 14 Wochen weiterhin verwenden
Zeitfenster: 14 Wochen
Patienten, die Lumigan® nach 14 Wochen weiterhin verwenden, wurden mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet.
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAF/AGN/OPH/GLA/025

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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