Lumigan® 在原发性开角型青光眼 (POAG) 或高眼压症 (OHT) 患者中的研究
2012年8月21日 更新者：Allergan
这是一项针对 Lumigan® 0.01%（比马前列素）在临床实践中治疗原发性开角型青光眼 (POAG) 或高眼压症 (OHT) 患者的观察性研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10337
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
开角型青光眼或高眼压症患者
描述
纳入标准：
- 诊断为原发性开角型青光眼或高眼压症
- 规定的 Lumigan®
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
POAG 或 OHT
患有 POAG 或 OHT 的患者规定了 Lumigan®（比马前列素 0.01%）治疗，剂量由医生在进入研究前确定
|
患有 POAG 或 OHT 的患者规定了 Lumigan®（比马前列素 0.01%）治疗，剂量由医生在进入研究前确定
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼压 (IOP) 相对于基线的变化
大体时间：基线，14 周
|
IOP 是眼内液体压力的测量值。
相对于基线的负变化表示改进。
|
基线，14 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 4 点量表评估患者的耐受性
大体时间：14周
|
使用 4 分制（非常好、好、中等和差）对患者的耐受性进行评估。
报告了评估为好和非常好组合的患者数量。
|
14周
|
|
医生使用 4 点量表评估耐受性
大体时间：14周
|
医生使用 4 分制（非常好、好、中等和差）评估耐受性。
报告了评估为好和非常好组合的患者数量。
|
14周
|
|
在 14 周之前停止使用 Lumigan® 的患者
大体时间：14周
|
在 14 周之前停用 Lumigan® 的患者被评估为是或否。
|
14周
|
|
14 周后将继续使用 Lumigan® 的患者
大体时间：14周
|
将在 14 周后继续使用 Lumigan® 的患者被评估为是或否。
|
14周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月28日
首次发布 (估计)
2012年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月21日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
比马前列素 0.01%的临床试验
-
Olympus Biotech Corporation完全的神经源性糖尿病足溃疡比利时, 德国, 波兰, 克罗地亚, 保加利亚, 丹麦, 斯洛伐克, 匈牙利, 荷兰, 瑞典
-
Olympus Biotech Corporation完全的