Сравнение метаболических эффектов фруктозы, глюкозы, кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы и сахарозы при нормальных уровнях потребления среди населения у взрослых в возрасте 20–60 лет
26 сентября 2014 г. обновлено: Rippe Lifestyle Institute
Сравнение метаболических эффектов фруктозы, глюкозы, кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы и сахарозы в нормальных количествах, потребляемых населением, на жировую инфильтрацию печени и мышц, резистентность к инсулину, глюкозу, инсулин, лептин, грелин, постпрандиальные триглицериды, размер частиц ЛПНП, мочевую кислоту и Аппетит у взрослых в возрасте 20-60 лет
Целью этого исследования является изучение острых и хронических эффектов потребления фруктозы, содержащей сахара и глюкозу, в реальных условиях при употреблении в количестве и порядке, типичных для американской диеты.
Обзор исследования
Подробное описание
Известно, что фруктоза метаболизируется иначе, чем другие распространенные моносахариды. В дополнение к хорошо известным липогенным эффектам более свежие данные показали, что резкие изменения гормонов и метаболических параметров, которые контролируют аппетит и регуляцию энергии при потреблении фруктозы, могут способствовать перепотреблению калорий и, в долгосрочной перспективе, увеличению веса. Однако фруктоза редко потребляется отдельно, а вместо этого потребляется в сочетании с другими сахарами (с глюкозой в случае двух наиболее распространенных источников фруктозы: кукурузного сиропа с высоким содержанием фруктозы (HFCS) и сахарозы, или как часть смешанного макроэлемента). еда. Таким образом, практическое значение этих краткосрочных результатов изолированного потребления моносахаридов ограничено.
ЦЕЛЬ 1: изучить реакцию на десять недель ежедневного потребления различных содержащих фруктозу сахаров и глюкозы при типичных уровнях потребления на различные метаболические параметры и на содержание жира в печени и скелетных мышцах.
ЦЕЛЬ 2: Исследовать, изменяют ли десять недель ежедневного потребления острую метаболическую реакцию, когда эти сахара потребляются в составе смешанных питательных блюд.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
366
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, Соединенные Штаты, 34747
- Rippe Lifestyle Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) 21,0–33,0
Критерий исключения:
- Изменение веса более чем на 3% в течение 3 месяцев до включения в исследование.
- В настоящее время курит сигареты
- В настоящее время принимает какие-либо лекарства по рецепту менее 3 месяцев.
- В настоящее время принимает лекарства, отпускаемые по рецепту, для снижения веса (требуется 4-недельный период вымывания).
- В настоящее время принимает какие-либо безрецептурные добавки для похудения (требуется 2-недельный период вымывания).
- Заболевания щитовидной железы в анамнезе, но не прием лекарств или дозировка лекарств изменялась один или несколько раз за последние 6 месяцев.
- Диагноз диабет I или II типа или предиабет.
- Серьезная операция в течение трех месяцев после зачисления.
- Проблемы с сердцем в анамнезе (например, стенокардия, шунтирование, инфаркт миокарда и т. д.) в течение трех месяцев до включения в исследование.
- Наличие имплантированного сердечного дефибриллятора или кардиостимулятора.
- Неконтролируемая гипертония/высокое кровяное давление.
- История хирургической процедуры для снижения веса в любое время.
- Желудочно-кишечные расстройства, включая хронические нарушения всасывания, язвенную болезнь, болезнь Крона, хроническую диарею или активное заболевание желчного пузыря.
- Воспалительные заболевания кишечника в анамнезе
- История ожирения печени
- История или наличие рака (за исключением успешно удаленной базально-клеточной карциномы кожи более чем за 6 месяцев до включения).
- История клинически диагностированных расстройств пищевого поведения, включая нервную анорексию, нервную булимию или компульсивное переедание.
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или пытаются забеременеть.
- История алкогольной зависимости
- В настоящее время потребляет> 14 алкогольных напитков (1 напиток = 12 жидких унций пива, 4 жидких унции вина или 1,5 жидких унций ликера) в неделю и / или не желает ограничивать потребление менее чем 3 напитками в неделю во время участия в исследовании.
- Непереносимость лактозы
- Известная аллергия на HFCS, сахарозу, фруктозу или глюкозу.
- Любая клинически значимая пищевая аллергия
- Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней до регистрации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Фруктоза 9%
Подслащенное сахаром молоко потребляется в количестве, при котором добавленный сахар обеспечивает 9% калорий, необходимых для поддержания веса.
|
Включение подслащенного молока в обычный рацион.
Инструкция о том, как учитывать дополнительные калории, обеспечиваемые молоком с сахаром Еженедельные проверки соблюдения
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Глюкоза 9%
Подслащенное сахаром молоко потребляется в количестве, при котором добавленный сахар обеспечивает 9% калорий, необходимых для поддержания веса.
|
Включение подслащенного молока в обычный рацион.
Инструкция о том, как учитывать дополнительные калории, обеспечиваемые молоком с сахаром Еженедельные проверки соблюдения
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы 18%
Подслащенное сахаром молоко потребляется в количестве, при котором добавленный сахар обеспечивает 9% калорий, необходимых для поддержания веса.
|
Включение подслащенного молока в обычный рацион.
Инструкция о том, как учитывать дополнительные калории, обеспечиваемые молоком с сахаром Еженедельные проверки соблюдения
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сахароза 18%
Подслащенное сахаром молоко потребляется в количестве, при котором добавленный сахар обеспечивает 9% калорий, необходимых для поддержания веса.
|
Включение подслащенного молока в обычный рацион.
Инструкция о том, как учитывать дополнительные калории, обеспечиваемые молоком с сахаром Еженедельные проверки соблюдения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения острого метаболического и гормонального ответа (глюкоза, инсулин, лептин, активный грелин, триглицериды, мочевая кислота)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменения содержания жира в скелетных мышцах и печени
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Исходный уровень и 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела и состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Исходный уровень и 10 недель
|
|
|
Изменение уровней биомаркеров натощак, связанных с ожирением (глюкоза, инсулин, С-реактивный белок (СРБ), панель липидов)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Исходный уровень и 10 недель
|
|
|
Изменение толерантности к глюкозе
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Измеряется по площади под кривой плазмы через 2 часа после перорального введения глюкозы (75 г глюкозы).
|
Исходный уровень и 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20122091
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .