A fruktóz, glükóz, magas fruktóztartalmú kukoricaszirup és szacharóz metabolikus hatásainak összehasonlítása normál lakossági fogyasztás mellett 20-60 éves felnőtteknél
2014. szeptember 26. frissítette: Rippe Lifestyle Institute
A fruktóz, glükóz, magas fruktóz tartalmú kukoricaszirup és szacharóz metabolikus hatásának összehasonlítása normál lakossági szinten a máj és az izom zsíros beszűrődésére, az inzulinrezisztenciára, a glükózra, az inzulinra, a leptinre, a ghrelinre, az étkezés utáni trigliceridekre, az SLDL urgliceridekre, Étvágy 20-60 éves felnőtteknél
A tanulmány célja a cukrokat és glükózt tartalmazó fruktóz fogyasztásának akut és krónikus hatásainak vizsgálata valós környezetben, az amerikai étrendre jellemző módon és mennyiségben fogyasztva.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ismeretes, hogy a fruktóz másképpen metabolizálódik, mint a többi szokásos monoszacharid. A jól ismert lipogén hatások mellett az újabb bizonyítékok azt mutatják, hogy az étvágyat és az energiaszabályozást befolyásoló hormonok és metabolikus paraméterek akut változásai fruktóz fogyasztásával elősegíthetik a kalória túlfogyasztást és hosszú távon a súlygyarapodást. A fruktózt azonban ritkán fogyasztják elkülönítve, hanem más cukrokkal együtt fogyasztják (a két leggyakoribb fruktózforrás esetén glükózzal: magas fruktóztartalmú kukoricaszirup (HFCS) és szacharóz), vagy vegyes makrotápanyag részeként. étkezés. Mint ilyen, az izolált monoszacharid-fogyasztásra vonatkozó rövid távú megállapítások gyakorlati jelentősége korlátozott.
1. CÉLKITŰZÉS: Megvizsgálni a tízhetes napi fogyasztásra adott válaszreakciót különböző fruktóz tartalmú cukrok és glükóz tipikus beviteli szint mellett a különböző metabolikus paramétereken, valamint a máj és a vázizom zsírtartalmán.
2. CÉLKITŰZÉS: Megvizsgálni, hogy tíz hét napi fogyasztás megváltoztatja-e az akut metabolikus választ, ha ezeket a cukrokat vegyes tápszerként fogyasztják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
366
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, Egyesült Államok, 34747
- Rippe Lifestyle Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) 21,0 -33,0
Kizárási kritériumok:
- Több mint 3%-os súlyváltozás a vizsgálatba való felvételt megelőző 3 hónapban.
- Jelenleg cigarettázik
- Jelenleg 3 hónapnál rövidebb ideig szed bármilyen vényköteles gyógyszert.
- Jelenleg fogyás céljából vényköteles gyógyszert szed (4 hetes kimosási időszak szükséges).
- Jelenleg bármilyen vény nélkül kapható fogyókúrás kiegészítőt szed (2 hetes kimosási időszak szükséges).
- A kórelőzményben pajzsmirigy-betegség, de nem szedett gyógyszert, vagy a gyógyszeradagot egy vagy többször módosították az elmúlt 6 hónap során.
- Diagnosztizáltak I-es vagy II-es típusú cukorbetegséggel vagy prediabetessel.
- Nagy műtét a beiratkozást követő három hónapon belül.
- Szívproblémák anamnézisében (pl. angina, bypass műtét, MI stb.) a beiratkozást megelőző három hónapon belül.
- Beültetett szívdefibrillátor vagy pacemaker jelenléte.
- Nem kontrollált magas vérnyomás/magas vérnyomás.
- A fogyás bármikori műtéti eljárásának története.
- Emésztőrendszeri betegségek, beleértve a krónikus felszívódási zavarokat, peptikus fekélybetegséget, Crohn-betegséget, krónikus hasmenést vagy aktív epehólyag-betegséget.
- Gyulladásos bélbetegség története
- A zsírmáj története
- Rák előfordulása vagy jelenléte (kivéve a sikeresen reszekált bőr bazálissejtes karcinómát több mint 6 hónappal a felvétel előtt).
- Klinikailag diagnosztizált étkezési zavarok, köztük az anorexia nervosa, a bulimia nervosa vagy a falási zavarok anamnézisében.
- Terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó nők.
- Az alkoholfüggőség története
- Jelenleg több mint 14 alkoholos ital fogyasztása (1 ital = 12 fl sör, 4 fl oz bor vagy 1,5 fl oz likőr) hetente és/vagy nem hajlandó heti 3 italnál kevesebbre korlátozni a vizsgálatban való részvétel alatt.
- Laktóz intolerancia
- Ismert allergia HFCS-re, szacharózra, fruktózra vagy glükózra.
- Bármilyen klinikailag jelentős ételallergia
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a beiratkozást megelőző 30 napon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fruktóz 9%
A cukorral édesített tej olyan mennyiségben fogyasztva, hogy a hozzáadott cukor biztosítja a testsúly fenntartásához szükséges kalóriák 9%-át
|
Cukorral édesített tej beépítése a szokásos étrendbe.
Útmutató a cukorral édesített tej által biztosított további kalóriák elszámolására vonatkozóan Heti megfelelőségi ellenőrzések
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glükóz 9%
A cukorral édesített tej olyan mennyiségben fogyasztva, hogy a hozzáadott cukor biztosítja a testsúly fenntartásához szükséges kalóriák 9%-át
|
Cukorral édesített tej beépítése a szokásos étrendbe.
Útmutató a cukorral édesített tej által biztosított további kalóriák elszámolására vonatkozóan Heti megfelelőségi ellenőrzések
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Magas fruktóz tartalmú kukoricaszirup 18%
A cukorral édesített tej olyan mennyiségben fogyasztva, hogy a hozzáadott cukor biztosítja a testsúly fenntartásához szükséges kalóriák 9%-át
|
Cukorral édesített tej beépítése a szokásos étrendbe.
Útmutató a cukorral édesített tej által biztosított további kalóriák elszámolására vonatkozóan Heti megfelelőségi ellenőrzések
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szacharóz 18%
A cukorral édesített tej olyan mennyiségben fogyasztva, hogy a hozzáadott cukor biztosítja a testsúly fenntartásához szükséges kalóriák 9%-át
|
Cukorral édesített tej beépítése a szokásos étrendbe.
Útmutató a cukorral édesített tej által biztosított további kalóriák elszámolására vonatkozóan Heti megfelelőségi ellenőrzések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások az akut metabolikus és hormonális válaszban (glükóz, inzulin, leptin, aktív ghrelin, trigliceridek, húgysav)
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
|
Alapállapot és 10 hét
|
|
A vázizom és a máj zsírtartalmának változása
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
|
Alapállapot és 10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg és a testösszetétel változása
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
|
Alapállapot és 10 hét
|
|
|
Az elhízással összefüggő biomarkerek éhgyomri szintjének változása (glükóz, inzulin, C-reaktív fehérje (CRP), lipid panel)
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
|
Alapállapot és 10 hét
|
|
|
A glükóz tolerancia változása
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
|
A plazma görbe alatti terület alapján mérve 2 órával orális glükóz beadás után (75 g glükóz)
|
Alapállapot és 10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20122091
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az étrend betartása
-
American University of Beirut Medical CenterToborzásElhízottság | FogyásLibanon
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásElhízottság | Cukorbetegség, 2-es típusú | Inzulinrezisztencia | Prediabetes | Étrend módosítás | Nem alkoholos steatohepatitis | Alkoholmentes zsírmájEgyesült Államok
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFelfüggesztettVeseátültetésEgyesült Államok