Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av de metabolske effektene av fruktose, glukose, maissirup med høy fruktose og sukrose ved normale nivåer av konsumert populasjon hos voksne i alderen 20-60 år

26. september 2014 oppdatert av: Rippe Lifestyle Institute

En sammenligning av de metabolske effektene av fruktose, glukose, høyfruktosemaissirup og sukrose ved normale populasjonsforbrukte nivåer på lever- og muskelfettinfiltrasjon, insulinresistens, glukose, insulin, leptin, ghrelin, postprandiale triglyserider, LDL-partikkelstørrelse, urinsyre og Appetitt hos voksne i alderen 20-60 år

Hensikten med denne studien er å undersøke de akutte og kroniske effektene av konsum av fruktose som inneholder sukker og glukose i en ekte ordinnstilling når det konsumeres på en måte og mengde som er typisk i det amerikanske kostholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fruktose er kjent for å metaboliseres annerledes enn de andre vanlige monosakkaridene. I tillegg til de velkjente lipogene effektene, har nyere bevis vist at de akutte endringene i hormoner og metabolske parametere som kontrollerer appetitt og energiregulering ved fruktoseforbruk, kan fremme kalorioverforbruk og, på lang sikt, vektøkning. Fruktose konsumeres imidlertid sjelden isolert, men konsumeres i stedet i kombinasjon med andre sukkerarter (med glukose når det gjelder de to vanligste kildene til fruktose: maissirup med høy fruktose (HFCS) og sukrose, eller som en del av et blandet makronæringsstoff måltid. Som sådan er den praktiske betydningen av disse kortsiktige funnene av isolert monosakkaridforbruk begrenset.

MÅL 1: undersøke responsen på ti ukers daglig inntak av ulike fruktoseholdige sukkerarter og glukose ved typiske inntaksnivåer på ulike metabolske parametere og på fettinnholdet i leveren og skjelettmuskulaturen.

MÅL 2: Å undersøke om ti ukers daglig inntak endrer den akutte metabolske responsen når disse sukkerene inntas som en del som blandede næringsstoffer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

366

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Celebration, Florida, Forente stater, 34747
        • Rippe Lifestyle Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) 21,0 -33,0

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn 3 % vektendring i løpet av 3 måneder før påmelding til studien.
  • Røyker sigaretter for tiden
  • Tar for tiden reseptbelagte medisiner i mindre enn 3 måneder.
  • Tar for tiden reseptbelagte medisiner for vekttap (4 ukers utvaskingsperiode kreves).
  • Tar for øyeblikket alle reseptfrie vekttapstilskudd (krever 2 ukers utvaskingsperiode).
  • Anamnese med skjoldbruskkjertelsykdom, men ikke tatt medisiner eller medisindosering endret en eller flere ganger i løpet av de siste 6 månedene.
  • Diagnostisert med type I eller Type II diabetes eller prediabetes.
  • Større operasjon innen tre måneder etter påmelding.
  • Historie med hjerteproblemer (f.eks. angina, bypass-operasjon, MI, etc.) innen tre måneder før påmelding.
  • Tilstedeværelse av implantert hjertedefibrillator eller pacemaker.
  • Ukontrollert hypertensjon/høyt blodtrykk.
  • Historie om et kirurgisk inngrep for vekttap når som helst.
  • Gastrointestinale lidelser inkludert kroniske malabsorptive tilstander, magesår, Crohns sykdom, kronisk diaré eller aktiv galleblæresykdom.
  • Historie med inflammatorisk tarmsykdom
  • Historie om fettlever
  • Anamnese eller tilstedeværelse av kreft (med unntak av vellykket resekert basalcellekarsinom i huden mer enn 6 måneder før registrering).
  • Anamnese med klinisk diagnostiserte spiseforstyrrelser inkludert anorexia nervosa, bulimia nervosa eller overspisingsforstyrrelse.
  • Kvinner som er gravide, ammer eller prøver å bli gravide.
  • Historie om alkoholavhengighet
  • Bruker for tiden >14 alkoholholdige drikker (1 drink = 12 fl oz øl, 4 fl oz vin eller 1,5 fl oz brennevin) per uke og/eller uvillig til å begrense inntaket til mindre enn 3 drinker per uke under studiedeltakelsen.
  • Laktoseintoleranse
  • Kjent allergi mot HFCS, sukrose, fruktose eller glukose.
  • Enhver klinisk signifikant matallergi
  • Deltakelse i en annen klinisk studie innen 30 dager før påmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fruktose 9 %
Sukkersøtet melk konsumert i en mengde som tilsatt sukker gir 9% av kaloriene som kreves for vektvedlikehold
Atferdsmessig: Overholdelse av kosthold
Inkorporering av sukkersøtet melk i det vanlige kostholdet. Instruksjoner om hvordan du tar hensyn til ekstra kalorier fra sukkersøtet melk. Ukentlig kontroll av samsvar
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose 9 %
Sukkersøtet melk konsumert i en mengde som tilsatt sukker gir 9% av kaloriene som kreves for vektvedlikehold
Atferdsmessig: Overholdelse av kosthold
Inkorporering av sukkersøtet melk i det vanlige kostholdet. Instruksjoner om hvordan du tar hensyn til ekstra kalorier fra sukkersøtet melk. Ukentlig kontroll av samsvar
ACTIVE_COMPARATOR: Maissirup med høy fruktose 18%
Sukkersøtet melk konsumert i en mengde som tilsatt sukker gir 9% av kaloriene som kreves for vektvedlikehold
Atferdsmessig: Overholdelse av kosthold
Inkorporering av sukkersøtet melk i det vanlige kostholdet. Instruksjoner om hvordan du tar hensyn til ekstra kalorier fra sukkersøtet melk. Ukentlig kontroll av samsvar
ACTIVE_COMPARATOR: Sukrose 18 %
Sukkersøtet melk konsumert i en mengde som tilsatt sukker gir 9% av kaloriene som kreves for vektvedlikehold
Atferdsmessig: Overholdelse av kosthold
Inkorporering av sukkersøtet melk i det vanlige kostholdet. Instruksjoner om hvordan du tar hensyn til ekstra kalorier fra sukkersøtet melk. Ukentlig kontroll av samsvar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i den akutte metabolske og hormonelle responsen (glukose, insulin, leptin, aktivt ghrelin, triglyserider, urinsyre)
Tidsramme: Baseline og 10 uker
Baseline og 10 uker
Endringer i fettinnholdet i skjelettmuskulatur og lever
Tidsramme: Baseline og 10 uker
Baseline og 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasse og kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline og 10 uker
Baseline og 10 uker
Endring i fastenivåer av biomarkører assosiert med fedme (glukose, insulin, C Reactive Protein (CRP), lipidpanel)
Tidsramme: Baseline og 10 uker
Baseline og 10 uker
Endring i glukosetoleranse
Tidsramme: Baseline og 10 uker
Målt ved arealet under plasmakurven i 2 timer etter en oral glukoseprøve (75 g glukose)
Baseline og 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rippe Lifestyle Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

22. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20122091

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overholdelse av kosthold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere