Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регионарное воспаление и расширение легких у пациентов с искусственной вентиляцией легких — исследование ПЭТ/КТ

28 марта 2017 г. обновлено: Marcos Vidal Melo, Massachusetts General Hospital
Целью этого исследования является изучение острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) и септического поражения легких с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и изучение распространения воспаления, измеряемого метаболической активностью нейтрофилов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты интенсивной терапии, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких.

Описание

Критерии включения:

Группа 1

  • Пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких, должны пройти компьютерную томографию для рутинной медицинской помощи.
  • Более 24 часов ИВЛ
  • Менее 15 дней ИВЛ, если у пациента имеется ОПЛ/ОРДС (для исключения поздней, фиброзной, стадии ОРДС)

Группа 2

  • Пациенты на ИВЛ с диагнозом сепсис
  • Менее 96 часов искусственной вентиляции легких

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Гемодинамическая нестабильность, определяемая как: систолическое артериальное давление (САД) < 90 мм рт.ст., которое не стабилизируется адекватно вазопрессорами или инотропными средствами. Для этих целей САД не будет считаться «достаточно стабилизированным», если доза вазопрессора/инотропа не была стабильной в течение как минимум одного часа.
  • Гипоксемия, определяемая как: PaO2 < 70 мм рт. ст. при фракции кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2), превышающей или равной 0,9; FiO2 больше или равен 0,8 на исходном уровне
  • Гемодинамическая и/или дыхательная нестабильность (как определено соответственно в 2 и 3), которые развиваются, когда пациент мобилизуется во время обычного ухода за больными, такого как изменение положения/мытье пациента или смена постельного белья.
  • Гемодинамическая и/или дыхательная нестабильность (как определено соответственно в 2 и 3), которые развиваются при введении 15-25-секундной дыхательной паузы в соответствии с протоколом исследования. Это будет проверено путем создания такой паузы перед транспортировкой пациента.
  • Лечащий клинический персонал должен признать, что пациенты могут выдержать пребывание в отделении интенсивной терапии в течение 90 минут (40–60 минут времени визуализации + 30 минут запаса прочности). Лечащие MD, RT и RN должны согласиться с тем, что пациент стабилен для транспортировки.
  • Любое острое или хроническое состояние, которое, по мнению исследователя, может исказить результаты визуализации (например, тяжелый бронхоспазм, легочная инфекция и опухоль легкого, но не ограничиваться ими).
  • «Утечки воздуха», требующие трубчатой ​​торакостомии (например, пневмоторакс, бронхоплевральный свищ)
  • Беременность (поскольку это исследование подвергает плод радиационному риску)
  • Пациенты, у которых на момент включения нет ни артериальной, ни центральной венозной магистрали.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
18F-ФДГ ПЭТ-КТ
В общей сложности 10 пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) будут обследованы с помощью 2-18F-фтор-2-дезокси-D-глюкозы (18F-ФДГ) и ПЭТ-КТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Региональная активность 18F-ФДГ
Временное ограничение: День визуализации.
Каждому пациенту будет проведено сканирование ПЭТ-КТ и будет измерена региональная активность 2-18F-фтор-2-дезокси-D-глюкозы (18F-ФДГ). Это показатель региональной метаболической активности нейтрофилов, который используется для оценки воспаления в легких. Степень воспаления будет связана с региональным расширением легкого, измеренным с помощью компьютерной томографии.
День визуализации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться