Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regional lunginflammation och expansion hos mekaniskt ventilerade patienter - en PET/CT-studie

28 mars 2017 uppdaterad av: Marcos Vidal Melo, Massachusetts General Hospital
Målet med denna studie är att undersöka akut andnödsyndrom (ARDS) och septisk lunga med positronemissionstomografi (PET) och att undersöka fördelningen av inflammation, mätt med neutrofil metabolisk aktivitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna intensivvårdspatienter som behöver mekanisk ventilation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp 1

  • Mekaniskt ventilerade patienter planerade att genomgå en CT-skanning för sin rutinmässiga kliniska vård
  • Mer än 24 timmars mekanisk ventilation
  • Mindre än 15 dagars mekanisk ventilation om patienten har ALI/ARDS (för att utesluta det sena, fibrotiska stadiet av ARDS)

Grupp 2

  • Mekaniskt ventilerade patienter med diagnosen sepsis
  • Mindre än 96 timmars mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år
  • Hemodynamisk instabilitet, definierad som: systoliskt blodtryck (SBP) < 90 mmHg som inte stabiliseras tillräckligt av vasopressorer eller inotropa medel. För dessa ändamål kommer SBP inte att anses vara "tillräckligt stabiliserat" om dosen av vasopressorn/inotropen inte har varit stabil under minst en timme
  • Hypoxemi, definierad som: PaO2 < 70 mmHg på en inandad syrefraktion (FiO2) större än eller lika med 0,9; FiO2 större än eller lika med 0,8 vid baslinjen
  • Hemodynamisk och/eller respiratorisk instabilitet (enligt definitionen i 2 respektive 3), som utvecklas när patienten mobiliseras under rutinmässig omvårdnad såsom ompositionering/tvätt av patienten eller byte av sängkläder
  • Hemodynamisk och/eller andningsinstabilitet (enligt definitionen i 2 respektive 3), som utvecklas när en 15-25 sekunders andningspaus införs enligt studieprotokollet. Detta kommer att testas genom att inducera en sådan paus innan patienten transporteras
  • Patienter måste av den behandlande kliniska personalen anses kunna tolerera att lämna ICU i 90 minuter (40-60 minuters bildbehandlingstid + 30 minuters säkerhetsmarginal). Behandlande MD, RT och RN måste alla vara överens om att patienten är stabil för transport
  • Varje akut eller kroniskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan förvirra bildmätningarna (såsom, men inte begränsat till, svår bronkospasm, lunginfektion och lungtumör)
  • "Luftläckor" som kräver rörtorakostomi (t.ex. pneumothorax, bronkopleural fistel)
  • Graviditet (eftersom detta är en studie som skulle utsätta ett foster för strålningsrisk)
  • Patienter som varken har en arteriell eller central venlinje vid tidpunkten för inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
18F-FDG PET-CT
Totalt 10 patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) kommer att avbildas med 2-18F-fluoro-2-deoxi-D-glukos (18F-FDG) och PET-CT-skanning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regional 18F-FDG-aktivitet
Tidsram: Dag för bildtagning.
Varje patient kommer att genomgå PET-CT-skanningar och den regionala 2-18F-fluoro-2-deoxi-D-glukos (18F-FDG) aktiviteten kommer att mätas. Detta är ett mått på regional neutrofil metabolisk aktivitet och används för att bedöma inflammation i lungan. Graden av inflammation kommer att vara relaterad till den regionala expansionen av lungan, mätt med datortomografi.
Dag för bildtagning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008P000561

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera