Исследование функции барорецепторов в отношении ортостатической регуляции артериального давления после операции на тазобедренном суставе
15 января 2015 г. обновлено: Oeivind Jans, Rigshospitalet, Denmark
Функция барорецепторов и воспаление в связи с ортостатической непереносимостью во время ранней мобилизации после планового эндопротезирования тазобедренного сустава
Целью данного обсервационного исследования является оценка функции барорецепторов в отношении хирургического воспаления и ортостатической непереносимости после планового эндопротезирования тазобедренного сустава.
Основная гипотеза состоит в том, что функция барорецепторов ослабляется после операции и связана с хирургическим воспалением.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Ортостатическая непереносимость и гипотензия преобладают во время ранней мобилизации после обширной операции.
Это обсервационное исследование направлено на оценку функции барорецепторов при использовании стандартизированного протокола оценки до, через 6 и 24 часа после планового первичного одностороннего эндопротезирования тазобедренного сустава.
Гипотеза исследования заключается в том, что функция барорецепторов, выраженная коэффициентом Вальсальвы, ослабляется после операции и связана с хирургическим воспалением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 2000
- Рекрутинг
- Frederiksberg Hospital, Department of orthopaedic surgery
-
Контакт:
- Arne Borgwardt, M.D.
- Электронная почта: Arne.Borgwardt@regionh.dk
-
Главный следователь:
- Øivind Jans, M.D.
-
Младший исследователь:
- Kirsten Pors, M.Sci.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым назначено плановое одностороннее эндопротезирование тазобедренного сустава в больнице Фредериксберга.
Описание
Критерии включения:
- Планируется одностороннее эндопротезирование тазобедренного сустава.
- 18 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс 3 или выше
- Хроническая аритмия (фибрилляция предсердий или другая аритмия)
- Некомпенсированная ишемическая болезнь сердца
- Ограничение подвижности по хирургическим причинам
- Медицинские осложнения при поступлении, требующие перевода в другое отделение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Изучаемая когорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции барорецепторов до и через 6 часов после операции.
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
Изменение функции барорецепторов, выраженное изменением отношения Вальсальвы артериального давления при стандартизированной оценке до и через 6 часов после операции.
|
Через 6 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ортостатическая реакция на артериальное давление
Временное ограничение: До операции, через 6 и 24 часа после операции
|
Реакция систолического и диастолического артериального давления при изменении позы из положения лежа в положение стоя.
|
До операции, через 6 и 24 часа после операции
|
|
Ортостатический ответ при вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: до операции, через 6 и 24 часа после операции
|
Вариабельность сердечного ритма в покое, сидя и стоя по данным спектрального анализа.
|
до операции, через 6 и 24 часа после операции
|
|
Ортостатическая непереносимость
Временное ограничение: до операции, через 6 и 24 часа после операции
|
Ортостатическая непереносимость определяется как неспособность сидеть или стоять в течение 3 минут из-за предобморочных симптомов (головокружение, тошнота, нечеткость зрения).
|
до операции, через 6 и 24 часа после операции
|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: до операции, через 6 и 24 часа после операции
|
Маркеры воспаления (CRP и интерлейкин-6), измеренные в 3 отдельных временных точках: до операции, через 6 и 24 часа после операции
|
до операции, через 6 и 24 часа после операции
|
|
Ортостатическая гипотензия
Временное ограничение: До операции, через 6 и 24 часа после операции.
|
ортостатическая гипотензия, определяемая в соответствии с международными рекомендациями.
|
До операции, через 6 и 24 часа после операции.
|
|
Барорецепторная функция
Временное ограничение: В день операции: до операции, через 6 и 24 часа после операции.
|
функция барорецепторов, выраженная изменением отношения Вальсальвы артериального давления во время стандартизированной оценки
|
В день операции: до операции, через 6 и 24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Øivind Jans, M.D, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RH-4074-OJ3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .