Tanulmány a baroreceptorok működéséről az ortosztatikus vérnyomás szabályozásával kapcsolatban csípőműtét után
2015. január 15. frissítette: Oeivind Jans, Rigshospitalet, Denmark
Baroreceptor funkció és gyulladás az ortosztatikus intoleranciával összefüggésben az elektív csípőízületi műtét utáni korai mobilizáció során
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a baroreceptor funkció értékelése a műtéti gyulladással és az ortosztatikus intoleranciával összefüggésben az elektív csípőízületi műtét után.
A fő hipotézis az, hogy a baroreceptor működése legyengül a műtét után, és összefügg a műtéti gyulladással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az ortosztatikus intolerancia és hipotenzió jellemző a nagy műtétek utáni korai mobilizáció során.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a baroreceptor működésének értékelése standardizált értékelési protokoll alkalmazásával az elektív primer unilaterális csípőízületi műtét előtt, 6 és 24 órával azt követően.
A tanulmány hipotézise az, hogy a baroreceptor funkció, amelyet a valsalva arány fejez ki, a műtét után gyengül, és a műtéti gyulladáshoz kapcsolódik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg, Dánia, 2000
- Toborzás
- Frederiksberg Hospital, Department of orthopaedic surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Arne Borgwardt, M.D.
- E-mail: Arne.Borgwardt@regionh.dk
-
Kutatásvezető:
- Øivind Jans, M.D.
-
Alkutató:
- Kirsten Pors, M.Sci.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Frederiksberg Kórházban elektív egyoldali csípőízületi műtétre tervezett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali csípőízületi műtét tervezett
- 18 éves vagy idősebb
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 3. vagy magasabb osztálya
- Krónikus aritmia (pitvarfibrilláció vagy egyéb aritmia)
- Kompenzált ischaemiás szívbetegség
- Mobilizációs korlátozás műtéti okok miatt
- A felvétel során felmerülő egészségügyi szövődmények, amelyek más osztályra való áthelyezést igényelnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulmányi kohorsz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A baroreceptor funkció változása a műtét előtti állapotról a műtét utáni 6 órára
Időkeret: 6 órával a műtét után
|
A baroreceptor funkció változása, amelyet a vérnyomás-valsalva arány változása fejez ki a műtét előtti és 6 órával utána végzett standardizált értékelés során.
|
6 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ortosztatikus válasz a vérnyomásban
Időkeret: Preoperatív, 6 és 24 órával a műtét után
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás válasza a fekvésből az álló helyzetbe történő testtartás változása során
|
Preoperatív, 6 és 24 órával a műtét után
|
|
Ortosztatikus válasz a szívfrekvencia variabilitására
Időkeret: preoperatív, 6 és 24 órával a műtét után
|
A szívfrekvencia variabilitása fekvő nyugalom, ülés és állás közben a spektrális elemzés alapján.
|
preoperatív, 6 és 24 órával a műtét után
|
|
Ortosztatikus intolerancia
Időkeret: preoperatív, 6 és 24 órával a műtét után
|
Az ortosztatikus intolerancia a preszinkopális tünetek (szédülés, hányinger, homályos látás) miatti képtelenség 3 percig ülni vagy állni.
|
preoperatív, 6 és 24 órával a műtét után
|
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: preoperatív, 6 és 24 órával a műtét után
|
A gyulladásos markerek (CRP és interleukin-6) 3 külön időpontban mérve: preoperatív, 6 és 24 órával a műtét után
|
preoperatív, 6 és 24 órával a műtét után
|
|
Ortosztatikus hipotenzió
Időkeret: Preoperatív, 6 és 24 órával a műtét után.
|
nemzetközi irányelvek szerint meghatározott ortosztatikus hipotenzió.
|
Preoperatív, 6 és 24 órával a műtét után.
|
|
Baroreceptor funkció
Időkeret: A műtét napján: preoperatívan, műtét után 6 és 24 órával
|
baroreceptor funkció, amelyet a vérnyomás-valsalva arány változása fejez ki egy standardizált értékelés során
|
A műtét napján: preoperatívan, műtét után 6 és 24 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Øivind Jans, M.D, Rigshospitalet, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RH-4074-OJ3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .