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Étude sur la fonction des barorécepteurs en relation avec la régulation orthostatique de la pression artérielle après une chirurgie de la hanche

15 janvier 2015 mis à jour par: Oeivind Jans, Rigshospitalet, Denmark

Fonction des barorécepteurs et inflammation en relation avec l'intolérance orthostatique lors d'une mobilisation précoce après une arthroplastie élective de la hanche

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la fonction des barorécepteurs en relation avec l'inflammation chirurgicale et l'intolérance orthostatique après une arthroplastie de hanche élective.

L'hypothèse principale est que la fonction des barorécepteurs est atténuée après la chirurgie et liée à l'inflammation chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'intolérance orthostatique et l'hypotension sont fréquentes lors de la mobilisation précoce après une intervention chirurgicale majeure.

Cette étude observationnelle vise à évaluer la fonction des barorécepteurs lors de l'utilisation d'un protocole d'évaluation standardisé avant, 6 et 24 heures après une arthroplastie primaire unilatérale de hanche élective.

L'hypothèse de l'étude est que la fonction des barorécepteurs telle qu'exprimée par le rapport valsalva est atténuée après la chirurgie et liée à l'inflammation chirurgicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Frederiksberg, Danemark, 2000
        • Recrutement
        • Frederiksberg Hospital, Department of orthopaedic surgery
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Øivind Jans, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Kirsten Pors, M.Sci.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients programmés pour une arthroplastie unilatérale élective de la hanche à l'hôpital Frederiksberg.

La description

Critère d'intégration:

  • Prévue pour une arthroplastie unilatérale de la hanche
  • 18 ans ou plus
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Classe 3 ou supérieure de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Arythmie chronique (fibrillation auriculaire ou autre arythmie)
  • Cardiopathie ischémique incompensée
  • Restriction de mobilisation pour des raisons chirurgicales
  • Complications médicales lors de l'admission nécessitant un transfert vers un autre service

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fonction des barorécepteurs de préopératoire à 6 heures après la chirurgie
Délai: 6 heures après la chirurgie
Modification de la fonction des barorécepteurs telle qu'exprimée par la modification du rapport valsalva de la pression artérielle lors d'une évaluation standardisée avant et 6 heures après la chirurgie.
6 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse orthostatique de la pression artérielle
Délai: Préopératoire, 6 et 24 heures après la chirurgie
La réponse de la pression artérielle systolique et diastolique lors du changement de posture de la position couchée à la position debout
Préopératoire, 6 et 24 heures après la chirurgie
Réponse orthostatique dans la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: préopératoire, 6 et 24 heures postopératoires
Variabilité de la fréquence cardiaque pendant le repos en décubitus dorsal, assis et debout, évaluée par analyse spectrale.
préopératoire, 6 et 24 heures postopératoires
Intolérance orthostatique
Délai: préopératoire, 6 et 24 heures après la chirurgie
Intolérance orthostatique définie comme l'incapacité de s'asseoir ou de se tenir debout pendant 3 minutes en raison de symptômes présyncopaux (vertiges, nausées, vision floue).
préopératoire, 6 et 24 heures après la chirurgie
Marqueurs inflammatoires
Délai: préopératoire, 6 et 24 heures postopératoires
Marqueurs inflammatoires (CRP et interleukine-6) mesurés à 3 temps distincts : préopératoire, 6 h et 24 h après la chirurgie
préopératoire, 6 et 24 heures postopératoires
Hypotension orthostatique
Délai: Préopératoire, 6 et 24 heures postopératoires.
hypotension orthostatique définie selon les recommandations internationales.
Préopératoire, 6 et 24 heures postopératoires.
Fonction baroréceptrice
Délai: Le jour de l'intervention : en préopératoire, 6 et 24 heures après l'intervention
fonction des barorécepteurs telle qu'exprimée par le changement du rapport valsalva de la pression artérielle au cours d'une évaluation standardisée
Le jour de l'intervention : en préopératoire, 6 et 24 heures après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Collaborateurs

Lundbeck Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Øivind Jans, M.D, Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

31 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RH-4074-OJ3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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