Young Smokers Have Impaired Airway Defense
14 июня 2013 г. обновлено: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo
Young Smokers Have Impaired Airway Defense That is Not Associated With Pulmonary Function
Background: Smoking is a key factor for development and progression of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Although persons with COPD often have concomitant nasal disease, there are few studies that report physiological or inflammatory changes in the upper airways in young asymptomatic smokers. The investigators investigated physiologic and inflammatory changes in the nasal and lower airways of young smokers and if these changes were related to smoking history.
Methods: Seventy-two subjects aged ≤ 35 years (32 healthy nonsmokers and 40 young smokers) participated in this study. The investigators measured nasal mucociliary clearance (MCC), nasal mucus physical properties, cell count, myeloperoxidase and cytokines concentrations in nasal lavage fluid, exhaled breath condensate (EBC) pH and lung function.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Healthy nonsmokers and smokers aged between 18 and 35 y.o. that were recruited from the Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Описание
Inclusion Criteria:
- healthy nonsmokers
- asymptomatic smokers
- after obtaining written informed consent
Exclusion Criteria:
- inability to understand and follow commands
- previous nasal surgery
- respiratory infection in the previous 30 days
- reported or diagnosed asthma
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Nonsmokers
Young healthy nonsmokers
|
|
Smokers<2.5 pack years
Young "healthy" or asymptomatic smokers (aged < 35 y.o.) with smoking history <2.5 pack years
|
|
Smokers≥ 2.5 pack-years
Young "healthy" or asymptomatic smokers (aged < 35 y.o.) with smoking history ≥ 2.5 pack-years
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Exhaled Breath Condensate pH
Временное ограничение: six months
|
six months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
mucociliary clearance by saccharine transit time test
Временное ограничение: six months
|
six months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
cytokines in nasal lavage
Временное ограничение: six months
|
six months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naomi K Nakagawa, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rubin BK, Ramirez O, Zayas JG, Finegan B, King M. Respiratory mucus from asymptomatic smokers is better hydrated and more easily cleared by mucociliary action. Am Rev Respir Dis. 1992;145(3):545-547. Konrad F, Schreiber T, Brecht-Kraus D, Georgieff M. Mucociliary transport in ICU patients. Chest. 1994;105(1):237-241. Kim JS, Rubin BK. Nasal and sinus involvement in chronic obstructive pulmonary disease. Curr Opin Pulm Med 2008;14(2):101-104. Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, et al. General considerations for lung function testing. Eur. Respir. J. 2005;26: 153-161. Oliveira-Maul JP, de Carvalho HB, Goto DM, Maia RM, Fló C, Barnabé V, Franco DR, Benabou S, Perracini MR, Jacob-Filho W, Saldiva PHN, Lorenzi-Filho G, Rubin BK, Nakagawa NK. Aging, diabetes, and hypertension are associated with decreased nasal mucociliary clearance. Chest. 2013;143(4):1091-1097. Rubin BK, Druce H, Ramirez OE, Palmer R. Effect of clarithromycin on nasal mucus properties in healthy subjects and in patients with purulent rhinitis. Am J Respir Crit Care Med. 1997;155(6):2018-2023. Davis MD, Hunt J. Exhaled breath condensate pH assays. Immunol Allergy Clin North Am. 2012;32(3):377-386. Belda J, Parameswaran K, Keith PK, Hargreave FE. Repeatability and validity of cell and fluid-phase measurements in nasal fluid: a comparison of two methods of nasal lavage. Clin Exp Allerg. 2001;31(7):1111-1115. Koczulla AR, Noeske S, Herr C, Jörres RA, Römmelt H, Vogelmeier C, Bals R. Acute and chronic effects of smoking on inflammation markers in exhaled breath condensate in current smokers. Respiration. 2010;79(1):61-67. Nakagawa NK, Franchini ML, Driusso P, Oliveira LR, Saldiva PHN, Lorenzi-Filho G. Mucociliary clearance is impaired in acutely ill patients. Chest. 2005;128(4):2772-2777.
- Nicola ML, Carvalho HB, Yoshida CT, Anjos FMD, Nakao M, Santos UP, Cardozo KHM, Carvalho VM, Pinto E, Farsky SHP, Saldiva PHN, Rubin BK, Nakagawa NK. Young "healthy" smokers have functional and inflammatory changes in the nasal and the lower airways. Chest. 2014 May;145(5):998-1005. doi: 10.1378/chest.13-1355.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEP-FMUSP 147-13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .