Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comprehensive Geriatric Assessment and Complications Following Lung Resection for Lung Cancer (OPERAGE)

6 октября 2013 г. обновлено: Groupe Français de Pneumo-Cancérologie

Comprehensive Geriatric Assessment and Complications Following Lung Resection for Lung Cancer - A Prospective Observational Study in Elderly Patients With Non-small Cells Lung Cancer

schema : Prospective prognostic study The main objective is to study the value of the Comprehensive Geriatric Assessment in predicting the risk of post operative complications after lung resection for cancer.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Карцинома немелкоклеточного легкого

Подробное описание

Primary outcome :

Post-operative morbidity at 30-day :

Post operative complications occurred during 30 days post surgery, evaluated with CTCAE V3.0, and Complications grade 2.3.4 will be analyzed from day 1, at day 20 up to day 30.

Evaluation :

Pre operative : Day -30 to Day 0, Post operative : Day 10, Day 30, Day 90, Day 360.

Secondary outcome :

Post-operative mortality, Length of post operative hospital stay, Length of intensive care unit stay, QOL assessment, One year survival.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

302

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Aix En Provence, Франция, 13100
    - Site 12
  - Angers, Франция, 49033
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Brest, Франция, 29200
    - Centre Hospitalier du Morvan
  - Caen, Франция, 14000
    - Centre Francois Baclesse
  - Cergy-pontoise, Франция, 95301
    - Centre Hospitalier René Dubos
  - Charleville Mezieres, Франция, 08000
    - Site 30
  - Creteil, Франция, 94010
    - Site 33
  - Draguignan, Франция, 83300
    - Site 07
  - Elbeuf, Франция, 76503
    - Site 32
  - GAP, Франция, 05000
    - Site 04
  - La Roche Sur Yon, Франция, 85000
    - Centre Hospitalier Les Oudairies
  - Le Chesnay, Франция, 78157
    - Site 41
  - Limoges, Франция, 87042
    - Hospital du Cluzeau
  - Longjumeau, Франция, 91160
    - Centre Hospitalier Régional
  - Marseille, Франция, 13274
    - Site 06
  - Orleans, Франция, 45032
    - Site 42
  - Paris, Франция, 75012
    - Hospital Saint Antoine
  - Perigueux, Франция, 24019
    - Site 19
  - Rennes, Франция, 35033
    - Site 20
  - Rouen, Франция, 76031
    - Site 18
  - Rouen, Франция, 76233
    - Site 17
  - Saint Brieuc, Франция, 22023
    - Hôpital Yves Le Foll
  - Toulon, Франция, 83800
    - Site 14
  - Villefranche Sur Saone, Франция, 69655
    - Site 11
- Val D'oise
  - Argenteuil, Val D'oise, Франция, 95100
    - Centre Hospitalier D Argenteuil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Elderly patients aged 70 years and more with Non Small Cell lung Cancer.

Описание

Inclusion Criteria:

Patient 70 years and more
Lung tumour of clinical staging I to IIIB receiving curative lung resection

Exclusion Criteria:

Diagnosis of non small lung cancer invalidated by the histological findings of the operative sample
psychological conditions, social support or geographical conditions not allowing the study follow up
Pre operative chemotherapy or radiotherapy

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Post operative morbidity à 30-day Временное ограничение: March 2014	Post operative morbidity at 30-day : Post operative complications occurred during 30 days post surgery, evaluated with CTCAE V3.0. Complications grade 2.3.4 will be analyzed from day 1 up to day 30, collected at Day 1,Day 10, Day 30. A data collection is scheduled at Day 90 for delayed complications. Evaluation : preoperative at Day-30 up to Day 0, Postoperative at Day 10, day 30, Day 90, Day 360.	March 2014

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Post operative mortality Временное ограничение: March 2014	Post operative mortality : mortality from Day 1 to Day 30 and survival at Day 360. Quality of life will be evaluated by : LCSS Spitzer index ADL,IADL.	March 2014
Length of post operative hospital stay Временное ограничение: March 2014	Length of post operative hospital stay : hospitalization duration : intensive care, surgery department evaluated at Day 10 and post operative visit Day 30.	March 2014
Length of intensive care unit stay Временное ограничение: March 2014	Length of intensive care unit stay evaluated at Day 10 (hospital release)and post operative visit at Day 30	March 2014

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Français de Pneumo-Cancérologie

Следователи

Директор по исследованиям: LECAER HERVE, MD, HOPITAL DE DRAGUIGNAN - SERVICE DE PNEUMOLOGIE
Директор по исследованиям: CHOUAID CHRISTOS, PR, HOPITAL INTERCOMMUNAL DE CRETEIL SERVICE DE PNEUMOLOGIE
Главный следователь: RAYNAUD Christine, MD, Centre Hospitalier d'Argenteuil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)