Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comprehensive Geriatric Assessment and Complications Following Lung Resection for Lung Cancer (OPERAGE)

6. října 2013 aktualizováno: Groupe Français de Pneumo-Cancérologie

Comprehensive Geriatric Assessment and Complications Following Lung Resection for Lung Cancer - A Prospective Observational Study in Elderly Patients With Non-small Cells Lung Cancer

schema : Prospective prognostic study The main objective is to study the value of the Comprehensive Geriatric Assessment in predicting the risk of post operative complications after lung resection for cancer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primary outcome :

Post-operative morbidity at 30-day :

Post operative complications occurred during 30 days post surgery, evaluated with CTCAE V3.0, and Complications grade 2.3.4 will be analyzed from day 1, at day 20 up to day 30.

Evaluation :

Pre operative : Day -30 to Day 0, Post operative : Day 10, Day 30, Day 90, Day 360.

Secondary outcome :

Post-operative mortality, Length of post operative hospital stay, Length of intensive care unit stay, QOL assessment, One year survival.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

302

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Aix En Provence, Francie, 13100
        • Site 12
      • Angers, Francie, 49033
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Brest, Francie, 29200
        • Centre Hospitalier du Morvan
      • Caen, Francie, 14000
        • Centre Francois Baclesse
      • Cergy-pontoise, Francie, 95301
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
      • Charleville Mezieres, Francie, 08000
        • Site 30
      • Creteil, Francie, 94010
        • Site 33
      • Draguignan, Francie, 83300
        • Site 07
      • Elbeuf, Francie, 76503
        • Site 32
      • GAP, Francie, 05000
        • Site 04
      • La Roche Sur Yon, Francie, 85000
        • Centre Hospitalier Les Oudairies
      • Le Chesnay, Francie, 78157
        • Site 41
      • Limoges, Francie, 87042
        • Hospital du Cluzeau
      • Longjumeau, Francie, 91160
        • Centre Hospitalier Régional
      • Marseille, Francie, 13274
        • Site 06
      • Orleans, Francie, 45032
        • Site 42
      • Paris, Francie, 75012
        • Hospital Saint Antoine
      • Perigueux, Francie, 24019
        • Site 19
      • Rennes, Francie, 35033
        • Site 20
      • Rouen, Francie, 76031
        • Site 18
      • Rouen, Francie, 76233
        • Site 17
      • Saint Brieuc, Francie, 22023
        • Hôpital Yves Le Foll
      • Toulon, Francie, 83800
        • Site 14
      • Villefranche Sur Saone, Francie, 69655
        • Site 11
    • Val D'oise
      • Argenteuil, Val D'oise, Francie, 95100
        • Centre Hospitalier D Argenteuil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Elderly patients aged 70 years and more with Non Small Cell lung Cancer.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient 70 years and more
  • Lung tumour of clinical staging I to IIIB receiving curative lung resection

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of non small lung cancer invalidated by the histological findings of the operative sample
  • psychological conditions, social support or geographical conditions not allowing the study follow up
  • Pre operative chemotherapy or radiotherapy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post operative morbidity à 30-day
Časové okno: March 2014

Post operative morbidity at 30-day :

Post operative complications occurred during 30 days post surgery, evaluated with CTCAE V3.0. Complications grade 2.3.4 will be analyzed from day 1 up to day 30, collected at Day 1,Day 10, Day 30.

A data collection is scheduled at Day 90 for delayed complications.

Evaluation :

preoperative at Day-30 up to Day 0, Postoperative at Day 10, day 30, Day 90, Day 360.
March 2014

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post operative mortality
Časové okno: March 2014

Post operative mortality : mortality from Day 1 to Day 30 and survival at Day 360.

Quality of life will be evaluated by :

LCSS Spitzer index ADL,IADL.
March 2014
Length of post operative hospital stay
Časové okno: March 2014
Length of post operative hospital stay : hospitalization duration : intensive care, surgery department evaluated at Day 10 and post operative visit Day 30.
March 2014
Length of intensive care unit stay
Časové okno: March 2014
Length of intensive care unit stay evaluated at Day 10 (hospital release)and post operative visit at Day 30
March 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Français de Pneumo-Cancérologie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: LECAER HERVE, MD, HOPITAL DE DRAGUIGNAN - SERVICE DE PNEUMOLOGIE
  • Ředitel studie: CHOUAID CHRISTOS, PR, HOPITAL INTERCOMMUNAL DE CRETEIL SERVICE DE PNEUMOLOGIE
  • Vrchní vyšetřovatel: RAYNAUD Christine, MD, Centre Hospitalier d'Argenteuil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GFPC 08-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit