Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comprehensive Geriatric Assessment and Complications Following Lung Resection for Lung Cancer (OPERAGE)

6 oktober 2013 bijgewerkt door: Groupe Francais De Pneumo-Cancerologie

Comprehensive Geriatric Assessment and Complications Following Lung Resection for Lung Cancer - A Prospective Observational Study in Elderly Patients With Non-small Cells Lung Cancer

schema : Prospective prognostic study The main objective is to study the value of the Comprehensive Geriatric Assessment in predicting the risk of post operative complications after lung resection for cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Primary outcome :

Post-operative morbidity at 30-day :

Post operative complications occurred during 30 days post surgery, evaluated with CTCAE V3.0, and Complications grade 2.3.4 will be analyzed from day 1, at day 20 up to day 30.

Evaluation :

Pre operative : Day -30 to Day 0, Post operative : Day 10, Day 30, Day 90, Day 360.

Secondary outcome :

Post-operative mortality, Length of post operative hospital stay, Length of intensive care unit stay, QOL assessment, One year survival.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

302

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Aix En Provence, Frankrijk, 13100
        • Site 12
      • Angers, Frankrijk, 49033
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Centre Hospitalier du Morvan
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Centre François Baclesse
      • Cergy-pontoise, Frankrijk, 95301
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
      • Charleville Mezieres, Frankrijk, 08000
        • Site 30
      • Creteil, Frankrijk, 94010
        • Site 33
      • Draguignan, Frankrijk, 83300
        • Site 07
      • Elbeuf, Frankrijk, 76503
        • Site 32
      • GAP, Frankrijk, 05000
        • Site 04
      • La Roche Sur Yon, Frankrijk, 85000
        • Centre Hospitalier Les Oudairies
      • Le Chesnay, Frankrijk, 78157
        • Site 41
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Hospital du Cluzeau
      • Longjumeau, Frankrijk, 91160
        • Centre Hospitalier Régional
      • Marseille, Frankrijk, 13274
        • Site 06
      • Orleans, Frankrijk, 45032
        • Site 42
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hospital Saint Antoine
      • Perigueux, Frankrijk, 24019
        • Site 19
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Site 20
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • Site 18
      • Rouen, Frankrijk, 76233
        • Site 17
      • Saint Brieuc, Frankrijk, 22023
        • Hôpital Yves Le Foll
      • Toulon, Frankrijk, 83800
        • Site 14
      • Villefranche Sur Saone, Frankrijk, 69655
        • Site 11
    • Val D'oise
      • Argenteuil, Val D'oise, Frankrijk, 95100
        • Centre Hospitalier D Argenteuil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elderly patients aged 70 years and more with Non Small Cell lung Cancer.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient 70 years and more
  • Lung tumour of clinical staging I to IIIB receiving curative lung resection

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of non small lung cancer invalidated by the histological findings of the operative sample
  • psychological conditions, social support or geographical conditions not allowing the study follow up
  • Pre operative chemotherapy or radiotherapy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post operative morbidity à 30-day
Tijdsspanne: March 2014

Post operative morbidity at 30-day :

Post operative complications occurred during 30 days post surgery, evaluated with CTCAE V3.0. Complications grade 2.3.4 will be analyzed from day 1 up to day 30, collected at Day 1,Day 10, Day 30.

A data collection is scheduled at Day 90 for delayed complications.

Evaluation :

preoperative at Day-30 up to Day 0, Postoperative at Day 10, day 30, Day 90, Day 360.
March 2014

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post operative mortality
Tijdsspanne: March 2014

Post operative mortality : mortality from Day 1 to Day 30 and survival at Day 360.

Quality of life will be evaluated by :

LCSS Spitzer index ADL,IADL.
March 2014
Length of post operative hospital stay
Tijdsspanne: March 2014
Length of post operative hospital stay : hospitalization duration : intensive care, surgery department evaluated at Day 10 and post operative visit Day 30.
March 2014
Length of intensive care unit stay
Tijdsspanne: March 2014
Length of intensive care unit stay evaluated at Day 10 (hospital release)and post operative visit at Day 30
March 2014

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Francais De Pneumo-Cancerologie

Onderzoekers

  • Studie directeur: LECAER HERVE, MD, HOPITAL DE DRAGUIGNAN - SERVICE DE PNEUMOLOGIE
  • Studie directeur: CHOUAID CHRISTOS, PR, HOPITAL INTERCOMMUNAL DE CRETEIL SERVICE DE PNEUMOLOGIE
  • Hoofdonderzoeker: RAYNAUD Christine, MD, Centre Hospitalier d'Argenteuil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GFPC 08-05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, niet-kleincellige long

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren