A Retrospective Chart Review of Thirty Three Children Who Have Received Clinical Treatment With Either Romiplostim or Eltrombopag From 2009-2013
30 января 2017 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
This is a retrospective analysis of children (≤21years old) who received clinical treatment with either Romiplostim or Eltrombopag at 2 medical centers from 2009-2013.
The children included in this study were from Weill Medical College of Cornell University, New York, New York and Children's Hospital Orange County, Orange, California
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients eligible for this study included both males and females ≤ 21 years old (actual range 19 months - 19 years) with persistent/chronic ITP lasting >6 months and were diagnosed according to the clinical practice guidelines from the American Society of Hematology.
Описание
Inclusion Criteria:
1. All patients in this study had received prior treatments before the start of TPO treatment including corticosteroids, IVIG, IV anti-D, and/or Rituximab.
Exclusion Criteria:
1. Children who do not have ITP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Romiplostim group
|
|
Eltrombopag group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Platelet count greater than or = to 50,000
Временное ограничение: on two consecutive weeks
|
on two consecutive weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
An increase in platelets greater than or = to 20,000 over baseline.
Временное ограничение: On two consecutive weeks
|
On two consecutive weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Percentage of weeks with platelet counts greater than or = to 50,000 independent of rescue therapy.
Временное ограничение: For Rescue therapy is defined as receiving Intravenous Immunoglobulin (IVIG) increased dose steroids or platelet transfusions . When given this resulted in exclusion of platelet counts for 2 full weeks after indication of rescue therapy ..
|
For Rescue therapy is defined as receiving Intravenous Immunoglobulin (IVIG) increased dose steroids or platelet transfusions . When given this resulted in exclusion of platelet counts for 2 full weeks after indication of rescue therapy ..
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James B Bussel, M.D, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Гематологические заболевания
- Кровотечение
- Геморрагические расстройства
- Нарушения свертывания крови
- Кожные проявления
- Заболевания тромбоцитов крови
- Тромботические микроангиопатии
- Пурпура, тромбоцитопеническая
- Пурпура
- Пурпура, тромбоцитопеническая, идиопатическая
- Тромбоцитопения
Другие идентификационные номера исследования
- 1310014390
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .