Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Retrospective Chart Review of Thirty Three Children Who Have Received Clinical Treatment With Either Romiplostim or Eltrombopag From 2009-2013

30. januar 2017 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
This is a retrospective analysis of children (≤21years old) who received clinical treatment with either Romiplostim or Eltrombopag at 2 medical centers from 2009-2013. The children included in this study were from Weill Medical College of Cornell University, New York, New York and Children's Hospital Orange County, Orange, California

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients eligible for this study included both males and females ≤ 21 years old (actual range 19 months - 19 years) with persistent/chronic ITP lasting >6 months and were diagnosed according to the clinical practice guidelines from the American Society of Hematology.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

1. All patients in this study had received prior treatments before the start of TPO treatment including corticosteroids, IVIG, IV anti-D, and/or Rituximab.

Exclusion Criteria:

1. Children who do not have ITP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Romiplostim group
Eltrombopag group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Platelet count greater than or = to 50,000
Tidsramme: on two consecutive weeks
on two consecutive weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
An increase in platelets greater than or = to 20,000 over baseline.
Tidsramme: On two consecutive weeks
On two consecutive weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage of weeks with platelet counts greater than or = to 50,000 independent of rescue therapy.
Tidsramme: For Rescue therapy is defined as receiving Intravenous Immunoglobulin (IVIG) increased dose steroids or platelet transfusions . When given this resulted in exclusion of platelet counts for 2 full weeks after indication of rescue therapy ..
For Rescue therapy is defined as receiving Intravenous Immunoglobulin (IVIG) increased dose steroids or platelet transfusions . When given this resulted in exclusion of platelet counts for 2 full weeks after indication of rescue therapy ..

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Orange County

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James B Bussel, M.D, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

1. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1310014390

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immun trombocytopeni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner