Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика предполагаемой когорты женщин с СПКЯ

24 апреля 2023 г. обновлено: Marianne Andersen, Odense University Hospital

Метаболическая и эндокринологическая характеристика предполагаемой когорты женщин с СПКЯ

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является распространенным эндокринным заболеванием у женщин в пременопаузе. СПКЯ характеризуется повышенным уровнем тестостерона, нежелательным ростом волос, ожирением, нерегулярным менструальным циклом и бесплодием. СПКЯ связан с сахарным диабетом и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Сообщается, что у женщин с СПКЯ повышен уровень гормонов стресса, что может быть связано со снижением качества жизни. Повышенный уровень тестостерона у женщин может снизить риск развития остеопороза. Целью настоящего исследования является измерение уровня гормонов стресса в моче и описание качества жизни с помощью опросников. Кроме того, мы стремимся охарактеризовать состав тела и архитектуру костей с помощью DXA и ExtremeCT.

В рамках проекта создается Биобанк с образцами крови участников натощак.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marianne Andersen, DMSci
  • Номер телефона: 0045 65412502
  • Электронная почта: marianne.andersen@rsyd.dk

Места учебы

      • Odense, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital
        • Контакт:
          • Dorte Glintborg, MD PhD
          • Номер телефона: 0045 65412502
          • Электронная почта: dorte.glintborg@rsyd.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с СПКЯ, диагностированные по Роттердамским критериям, которые включают как минимум два из следующих:

  • нерегулярный менструальный цикл
  • поликистоз яичников
  • биохимическая/клиническая гиперандрогенемия

Описание

Критерии включения:

  • СПКЯ

Критерий исключения:

  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
СПКЯ

Женщины, соответствующие как минимум двум из трех Роттердамских критериев СПКЯ, в том числе:

  • Нерегулярный менструальный цикл
  • Клиническая/биохимическая гиперандрогенемия
  • Поликистоз яичников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
плотность костной массы (МПКТ)
Временное ограничение: исходный уровень
МПК измеряется с помощью сканирования DXA и сканирования ExtremeCT.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гормоны стресса
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение кортизола и метаболитов стероидов в 24-часовых образцах мочи
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BIO
  • PCOS Biobank (Идентификатор реестра: PCOS Biobank)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться