- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02010814
Характеристика предполагаемой когорты женщин с СПКЯ
Метаболическая и эндокринологическая характеристика предполагаемой когорты женщин с СПКЯ
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является распространенным эндокринным заболеванием у женщин в пременопаузе. СПКЯ характеризуется повышенным уровнем тестостерона, нежелательным ростом волос, ожирением, нерегулярным менструальным циклом и бесплодием. СПКЯ связан с сахарным диабетом и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Сообщается, что у женщин с СПКЯ повышен уровень гормонов стресса, что может быть связано со снижением качества жизни. Повышенный уровень тестостерона у женщин может снизить риск развития остеопороза. Целью настоящего исследования является измерение уровня гормонов стресса в моче и описание качества жизни с помощью опросников. Кроме того, мы стремимся охарактеризовать состав тела и архитектуру костей с помощью DXA и ExtremeCT.
В рамках проекта создается Биобанк с образцами крови участников натощак.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marianne Andersen, DMSci
- Номер телефона: 0045 65412502
- Электронная почта: marianne.andersen@rsyd.dk
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Рекрутинг
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
Контакт:
- Dorte Glintborg, MD PhD
- Номер телефона: 0045 65412502
- Электронная почта: dorte.glintborg@rsyd.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Женщины с СПКЯ, диагностированные по Роттердамским критериям, которые включают как минимум два из следующих:
- нерегулярный менструальный цикл
- поликистоз яичников
- биохимическая/клиническая гиперандрогенемия
Описание
Критерии включения:
- СПКЯ
Критерий исключения:
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
СПКЯ
Женщины, соответствующие как минимум двум из трех Роттердамских критериев СПКЯ, в том числе:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
плотность костной массы (МПКТ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
МПК измеряется с помощью сканирования DXA и сканирования ExtremeCT.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гормоны стресса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение кортизола и метаболитов стероидов в 24-часовых образцах мочи
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIO
- PCOS Biobank (Идентификатор реестра: PCOS Biobank)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .