- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02010814
Karakterisering av en blivande kohort av kvinnor med PCOS
Metabolisk och endokrinologisk karakterisering av en blivande kohort av kvinnor med PCOS
Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en vanlig endokrin störning hos premenopausala kvinnor. PCOS kännetecknas av ökade nivåer av testosteron, oönskad hårväxt, fett, oregelbunden menstruationscykel och infertilitet. PCOS är förknippat med diabetes mellitus och hjärt-kärlsjukdomar. Kvinnor med PCOS rapporteras ha ökade nivåer av stresshormoner, vilket kan vara associerat med minskad livskvalitet. Ökade testosteronnivåer hos kvinnor kan minska risken för osteoporos. Syftet med föreliggande studie är att mäta nivåer av stresshormoner i urinen och beskriva livskvalitet med hjälp av frågeformulär. Dessutom strävar vi efter att karakterisera kroppssammansättning och benarkitektur med DXA och ExtremeCT.
Som en del av projektet upprättas en Biobank med fastande blodprover från deltagare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marianne Andersen, DMSci
- Telefonnummer: 0045 65412502
- E-post: marianne.andersen@rsyd.dk
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekrytering
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Dorte Glintborg, MD PhD
- Telefonnummer: 0045 65412502
- E-post: dorte.glintborg@rsyd.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Kvinnor med PCOS, diagnostiserade enligt Rotterdamkriterierna som inkluderar minst två av följande:
- oregelbunden mestrual cykel
- polycystiska äggstockar
- biokemisk/klinisk hyperandrogenemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PCOS
Exklusions kriterier:
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
PCOS
Kvinnor som uppfyller minst två av de tre Rotterdamkriterierna för PCOS, inklusive
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bentäthet (BMD)
Tidsram: baslinje
|
BMD mätt med DXA-skanningar och ExtremeCT-skanningar.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stresshormoner
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av kortisol- och steroidmetaboliter i 24 timmars urinprov
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIO
- PCOS Biobank (Registeridentifierare: PCOS Biobank)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekryteringMjukvävnadssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverRekryteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY och XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Man med sexkromosommosaicismFörenta staterna
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekryteringSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromStorbritannien
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien