Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av en blivande kohort av kvinnor med PCOS

24 april 2023 uppdaterad av: Marianne Andersen, Odense University Hospital

Metabolisk och endokrinologisk karakterisering av en blivande kohort av kvinnor med PCOS

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en vanlig endokrin störning hos premenopausala kvinnor. PCOS kännetecknas av ökade nivåer av testosteron, oönskad hårväxt, fett, oregelbunden menstruationscykel och infertilitet. PCOS är förknippat med diabetes mellitus och hjärt-kärlsjukdomar. Kvinnor med PCOS rapporteras ha ökade nivåer av stresshormoner, vilket kan vara associerat med minskad livskvalitet. Ökade testosteronnivåer hos kvinnor kan minska risken för osteoporos. Syftet med föreliggande studie är att mäta nivåer av stresshormoner i urinen och beskriva livskvalitet med hjälp av frågeformulär. Dessutom strävar vi efter att karakterisera kroppssammansättning och benarkitektur med DXA och ExtremeCT.

Som en del av projektet upprättas en Biobank med fastande blodprover från deltagare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekrytering
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med PCOS, diagnostiserade enligt Rotterdamkriterierna som inkluderar minst två av följande:

  • oregelbunden mestrual cykel
  • polycystiska äggstockar
  • biokemisk/klinisk hyperandrogenemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PCOS

Exklusions kriterier:

  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PCOS

Kvinnor som uppfyller minst två av de tre Rotterdamkriterierna för PCOS, inklusive

  • Oregelbunden menstruationscykel
  • Klinisk/biokemisk hyperandrogenemi
  • Polycystiska äggstockar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bentäthet (BMD)
Tidsram: baslinje
BMD mätt med DXA-skanningar och ExtremeCT-skanningar.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stresshormoner
Tidsram: Baslinje
Mätning av kortisol- och steroidmetaboliter i 24 timmars urinprov
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2027

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2013

Första postat (Uppskatta)

13 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BIO
  • PCOS Biobank (Registeridentifierare: PCOS Biobank)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

3
Prenumerera