Karakterisering van een prospectief cohort van vrouwen met PCOS
Metabole en endocrinologische karakterisering van een prospectief cohort van vrouwen met PCOS
Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een veel voorkomende endocriene aandoening bij premenopauzale vrouwen. PCOS wordt gekenmerkt door verhoogde niveaus van testosteron, ongewenste haargroei, adipositas, onregelmatige menstruatiecyclus en onvruchtbaarheid. PCOS wordt in verband gebracht met diabetes mellitus en hart- en vaatziekten. Vrouwen met PCOS hebben naar verluidt verhoogde niveaus van stresshormonen, wat in verband kan worden gebracht met een verminderde kwaliteit van leven. Verhoogde testosteronniveaus bij vrouwen kunnen het risico op osteoporose verminderen. Het doel van de huidige studie is om niveaus van stresshormonen in de urine te meten en de kwaliteit van leven te beschrijven met behulp van vragenlijsten. Daarnaast willen we de lichaamssamenstelling en botarchitectuur karakteriseren met behulp van DXA en ExtremeCT.
Als onderdeel van het project wordt een Biobank opgezet met nuchtere bloedmonsters van deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marianne Andersen, DMSci
- Telefoonnummer: 0045 65412502
- E-mail: marianne.andersen@rsyd.dk
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Werving
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
Contact:
- Dorte Glintborg, MD PhD
- Telefoonnummer: 0045 65412502
- E-mail: dorte.glintborg@rsyd.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Vrouwen met PCOS, gediagnosticeerd volgens de Rotterdamse criteria, waaronder ten minste twee van de volgende:
- onregelmatige mestruele cyclus
- polycysteuze eierstokken
- biochemische/klinische hyperandrogenemie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PCOS
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PCOS
Vrouwen die voldoen aan ten minste twee van de drie Rotterdamse criteria voor PCOS, waaronder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
botmassadichtheid (BMD)
Tijdsspanne: basislijn
|
BMD gemeten met DXA-scans en ExtremeCT-scans.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stresshormonen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van cortisol- en steroïdemetabolieten in 24-uurs urinemonsters
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIO
- PCOS Biobank (Register-ID: PCOS Biobank)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .