- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02023671
IMMUNOPHENOTYPE ROLE IN THE EVALUATION OF CLINICAL RESPONSE
The study proposed by SSCVD Allogeneic Stem Cells of this Hospital provides for the collection of a series composed of patients with multiple myeloma undergoing allogeneic stem cell transplants at our center in the period 2000-2011.
This collection is carried out with retrospective investigation , through the review of paper and electronic records and data cards already collected as part of clinical trials conducted by our own Division and approved by the Ethics Committee of Management.
The purpose of data collection is particularly retrospective analysis of the incidence of extramedullary relapse , the response in flow cytometry immunophenotypic and clinical response of the disease , will also be taken into consideration for overall survival ( OS) , event-free survival (EFS) , the cumulative incidence of treatment-related mortality and graft- versus-host disease ( GVHD ), acute and chronic.
The data were processed in a completely anonymous and as provided by law. The results of the study will not result in any diagnostic or therapeutic intervention on patients still alive.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
Adult patients with multiple myeloma undergoing allogeneic stem cell transplantation in the period 2000-2011 at the University Transplant Center of the Division of Hematology.
Were taken into account both donor transplants voluntary blood relative.
Exclusion Criteria:
Patients who died early after allogeneic transplantation (<3 months) in which has not been evaluated disease status.
In the evaluation of the response of immunophenotypic disease were excluded from the analysis of bone marrow aspirate samples with low cellularity.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Выживание без событий
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Новообразования, Плазматические клетки
- Множественная миелома
Другие идентификационные номера исследования
- MM-EMD-2013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .