A Retrospective Database Assessment of Clinical Effectiveness in Type 2 Diabetes Patients Treated With Liraglutide From Primary Care Centers in Sweden
29 мая 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
This trial is conducted in Europe.
The aim of this study is to investigate a retrospective database assessment of clinical effectiveness in type 2 diabetes patients treated with liraglutide from primary care centers in Sweden.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1059
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malmö, Швеция, 202 15
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Data will be analyzed for patients with type 2 diabetes treated with liraglutide or sitagliptin from January 2010 to December 2013, with a treatment length of 180 days.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients from EMR (electronic medical record) system in the primary care in Sweden
- Patients equal to or more than 18 years of age
- Starting treatment with liraglutide or sitagliptin from January 2010 to December 2013
- Minimum of 180 days of prior follow-up/history within the database before their index date
Exclusion Criteria:
- Patients with cancer, end stage liver disease, end stage renal failure (non-diabetes related)
- Female patients with gestational diabetes during pregnancy
- Patients with previous GLP-1 (glucagon-like peptide-1) or DPP-IV (dipeptidyl peptidase-4 ) inhibitor use, i.e. patients should be incretin naïve
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Liraglutide / Sitagliptin
|
No treatment given.
No treatment given.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Percent (%) of patients achieving at least 1 %-point HbA1c (glycosylated haemoglobin) reduction
Временное ограничение: Day 0, Day 180
|
Day 0, Day 180
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Percent (%) of patients with HbA1c (glycosylated haemoglobin) reduction at least 1 %-point and weight reduction at least 3% (NICE clinical guidelines, liraglutide only)
Временное ограничение: Day 0, Day 180
|
Day 0, Day 180
|
|
HbA1c (NGSP standard, in %) change
Временное ограничение: Day 0, Day 180
|
Day 0, Day 180
|
|
Change in weight (in kilograms)
Временное ограничение: Day 0, Day 180
|
Day 0, Day 180
|
|
Change in blood pressure (systolic, in mmHg)
Временное ограничение: From baseline to 180 days of therapy
|
From baseline to 180 days of therapy
|
|
Change in lipids (HDL, LDL and triglycerides, in mmol/L)
Временное ограничение: Day 0, Day 180
|
Day 0, Day 180
|
|
Change in creatinine
Временное ограничение: Day 0, Day 180
|
Day 0, Day 180
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы протеазы
- Инкретины
- Ингибиторы дипептидилпептидазы IV
- Лираглутид
- Ситаглиптин фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- NN2211-4161
- U1111-1151-9632 (Другой идентификатор: WHO)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .