A Retrospective Database Assessment of Clinical Effectiveness in Type 2 Diabetes Patients Treated With Liraglutide From Primary Care Centers in Sweden
29 maggio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
This trial is conducted in Europe.
The aim of this study is to investigate a retrospective database assessment of clinical effectiveness in type 2 diabetes patients treated with liraglutide from primary care centers in Sweden.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1059
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Malmö, Svezia, 202 15
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Data will be analyzed for patients with type 2 diabetes treated with liraglutide or sitagliptin from January 2010 to December 2013, with a treatment length of 180 days.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients from EMR (electronic medical record) system in the primary care in Sweden
- Patients equal to or more than 18 years of age
- Starting treatment with liraglutide or sitagliptin from January 2010 to December 2013
- Minimum of 180 days of prior follow-up/history within the database before their index date
Exclusion Criteria:
- Patients with cancer, end stage liver disease, end stage renal failure (non-diabetes related)
- Female patients with gestational diabetes during pregnancy
- Patients with previous GLP-1 (glucagon-like peptide-1) or DPP-IV (dipeptidyl peptidase-4 ) inhibitor use, i.e. patients should be incretin naïve
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Liraglutide / Sitagliptin
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No treatment given.
No treatment given.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percent (%) of patients achieving at least 1 %-point HbA1c (glycosylated haemoglobin) reduction
Lasso di tempo: Day 0, Day 180
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Day 0, Day 180
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percent (%) of patients with HbA1c (glycosylated haemoglobin) reduction at least 1 %-point and weight reduction at least 3% (NICE clinical guidelines, liraglutide only)
Lasso di tempo: Day 0, Day 180
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Day 0, Day 180
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HbA1c (NGSP standard, in %) change
Lasso di tempo: Day 0, Day 180
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Day 0, Day 180
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Change in weight (in kilograms)
Lasso di tempo: Day 0, Day 180
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Day 0, Day 180
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Change in blood pressure (systolic, in mmHg)
Lasso di tempo: From baseline to 180 days of therapy
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From baseline to 180 days of therapy
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Change in lipids (HDL, LDL and triglycerides, in mmol/L)
Lasso di tempo: Day 0, Day 180
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Day 0, Day 180
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Change in creatinine
Lasso di tempo: Day 0, Day 180
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Day 0, Day 180
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
3 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
3 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Inibitori della proteasi
- Incretine
- Inibitori della dipeptidil-peptidasi IV
- Liraglutide
- Sitagliptin fosfato
Altri numeri di identificazione dello studio
- NN2211-4161
- U1111-1151-9632 (Altro identificatore: WHO)
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