Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Retrospective Database Assessment of Clinical Effectiveness in Type 2 Diabetes Patients Treated With Liraglutide From Primary Care Centers in Sweden

29. mai 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
This trial is conducted in Europe. The aim of this study is to investigate a retrospective database assessment of clinical effectiveness in type 2 diabetes patients treated with liraglutide from primary care centers in Sweden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1059

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 202 15
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data will be analyzed for patients with type 2 diabetes treated with liraglutide or sitagliptin from January 2010 to December 2013, with a treatment length of 180 days.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients from EMR (electronic medical record) system in the primary care in Sweden
  • Patients equal to or more than 18 years of age
  • Starting treatment with liraglutide or sitagliptin from January 2010 to December 2013
  • Minimum of 180 days of prior follow-up/history within the database before their index date

Exclusion Criteria:

  • Patients with cancer, end stage liver disease, end stage renal failure (non-diabetes related)
  • Female patients with gestational diabetes during pregnancy
  • Patients with previous GLP-1 (glucagon-like peptide-1) or DPP-IV (dipeptidyl peptidase-4 ) inhibitor use, i.e. patients should be incretin naïve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Liraglutide / Sitagliptin
Legemiddel: liraglutide
No treatment given.
Legemiddel: sitagliptin
No treatment given.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percent (%) of patients achieving at least 1 %-point HbA1c (glycosylated haemoglobin) reduction
Tidsramme: Day 0, Day 180
Day 0, Day 180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percent (%) of patients with HbA1c (glycosylated haemoglobin) reduction at least 1 %-point and weight reduction at least 3% (NICE clinical guidelines, liraglutide only)
Tidsramme: Day 0, Day 180
Day 0, Day 180
HbA1c (NGSP standard, in %) change
Tidsramme: Day 0, Day 180
Day 0, Day 180
Change in weight (in kilograms)
Tidsramme: Day 0, Day 180
Day 0, Day 180
Change in blood pressure (systolic, in mmHg)
Tidsramme: From baseline to 180 days of therapy
From baseline to 180 days of therapy
Change in lipids (HDL, LDL and triglycerides, in mmol/L)
Tidsramme: Day 0, Day 180
Day 0, Day 180
Change in creatinine
Tidsramme: Day 0, Day 180
Day 0, Day 180

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

3. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NN2211-4161
  • U1111-1151-9632 (Annen identifikator: WHO)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på liraglutide

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere