Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Metabolic Profiling in Patients With Obstructive Sleep Apnea: From Plasma to Hypoxic Cell Model of Peripheral Monocyte

30 апреля 2014 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

This three-year project aims to

  1. Profile the differentially expressed metabolites in healthy patients with severe Obstructive sleep apnea (OSA) before and after six-month continuous positive airway pressure (CPAP) treatment
  2. Identify the candidate metabolites involved in biologic pathways attributing to OSA phenotyping and response to CPAP treatment
  3. Validate candidate metabolites in the intermittent-hypoxia model of peripheral monocytes

Обзор исследования

Подробное описание

Obstructive sleep apnea is characterized with chronic intermittent hypoxia and sleep fragmentations. The sequels of OSA included excessive daytime sleepiness, cardiovascular disease, and neurocognitive dysfunction which could be reversed with continuous positive airway pressure (CPAP). A couple of biologic pathways have been associated with the phenotyping of OSA which included craniofacial morphology, ventilator control, body fat distribution/metabolism, and sleepiness vulnerability. Metabolomics, a recently developed technique to detect metabolomic profiles, could help to understand the disease pathophysiology and explore biomarkers. So far, only one paper studied the metabolomic profile in patients with OSA where putative identifications of 14 statistically significant features were profiled. Our pilot study comparing the metabolic profiling in OSA patients randomly assigned to therapeutic and subtherapeutic CPAP showed CPAP treatment did alter the metabolomic profile. Seventeen metabolites in three biologic pathways and 13 metabolites in the six biologic pathways were identified in therapeutic and subtherapeutic CPAP, respectively. Sixteen metabolites in three biologic pathways were identified by comparing two groups. However, there were a couple of weakness in studies in the literature and ours. Furthermore, the direct causal relationship of the profiled metabolites and OSA needs to be clarified. Therefore, we plan to compare the metabolic profiling in control subjects and healthy OSA patients, before and after six-month CPAP treatment, to identify candidate metabolites involved in biologic pathways attributing to phenotyping and response to CPAP treatment. Furthermore, candidate metabolites involved in biologic pathways, especially pathways of ROS, inflammation, and metabolism, will be validated in the intermittent hypoxia model of peripheral monocytes.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

moderate to severe OSA from primary care clinic friends and families from recommendation of OSA patients

Описание

OSA patients

Inclusion Criteria:

  • male patients aged 20 to 90 year who have daytime sleepiness (ESS>=10)
  • newly diagnosed OSA (AHI>30/hr) by overnight PSG but never been treated

Exclusion Criteria:

  • unwilling or unable to perform testing procedure
  • past or current smoking history
  • medical condition (including cardiovascular disease, chronic pulmonary disease, diabetes, endocrinologic disease, chronic renal failure, and psychiatric disease)
  • systemic inflammatory conditions (system lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, sarcoidosis, Crohn's disease, and ulcerative colitis)
  • active neurologic event
  • active infection two weeks prior to screening
  • enrolled in other trials in the study period
  • other sleep disorders
  • sleepy driver
  • using maintenance medications

Control subjects

Inclusion Criteria:

  • Age-, sex-, body weight-, height-matched subjects with enrolled OSA patients
  • non-sleepy
  • no OSA confirmed by home sleep study (AHI<5/hr)

Exclusion Criteria:

  • unwilling or unable to perform testing procedure
  • past or current smoking history
  • medical condition (including cardiovascular disease, chronic pulmonary disease, diabetes, endocrinologic disease, chronic renal failure, and psychiatric disease)
  • systemic inflammatory conditions (system lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, sarcoidosis, Crohn's disease, and ulcerative colitis)
  • active neurologic event
  • active infection two weeks prior to screening
  • enrolled in other trials in the study period
  • other sleep disorders
  • using maintenance medications

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
OSA Patient
•male patients aged 30 to 65 yr who are newly diagnosed as severe OSA (AHI >=30/hr)
Control subjects:
•male control subjects are recruited from Heath Check-up Center. Subjects who are matched with OSA patients at age (+/-2 yrs), body height (+/-3cm) and body weight (<100 kg: +/-3kg, >100 kg: +/-4kg) are screened. Only subjects who are not sleepy (ESS<10) and have no OSA (AHI<5/hr PSG)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The expressed metabolites profiles
Временное ограничение: 6 months
Profiling the differentially expressed metabolites in control subjects and healthy patients with severe OSA before and after six-month CPAP treatment
6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Metabolites in the intermittent-hypoxia model of peripheral monocytes
Временное ограничение: 6 months
Validate candidate metabolites in the intermittent-hypoxia model of peripheral monocytes
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Peilin Lee, M.D., National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться