Влияние терапии колхицином на рецидив аритмии после острого перикардиального выпота
21 апреля 2024 г. обновлено: Yong Seog Oh
Влияние терапии колхицином на рецидив аритмии после острого перикардиального выпота после катетерной аблации мерцательной аритмии
Влияние введения колхицина при остром перикардиальном выпоте после радиочастотной катетерной абляции (РЧА) мерцательной аритмии на рецидивы аритмии.
Обзор исследования
Подробное описание
РЧА была начата как метод контроля ритма при мерцательной аритмии примерно за 10 лет до этого, и о превосходстве РЧА над медикаментозным лечением постоянно сообщается, поэтому в настоящее время РЧА проводится во всем мире.
Острый перикардиальный выпот мог возникнуть во время РЧА как осложнение, которое могло развиться до тампонады сердца, требующей немедленного перикардиоцентеза.
Воспаление, развившееся после перикардиоцентеза, может быть связано с рецидивами мерцательной аритмии, на это может указывать частая встречаемость мерцательной аритмии после операций на открытом сердце.
Воспаление можно подавить введением колхицина, и было доказано, что действие колхицина снижает развитие мерцательной аритмии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sung Hwan Kim, professor
- Номер телефона: 82-2-2258-1141
- Электронная почта: sunghwan@catholic.ac.kr
Места учебы
-
-
Seo Cho Gu
-
Seoul, Seo Cho Gu, Корея, Республика, 137-701
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты нуждались в перикардиоцентезе во время РЧА по поводу пароксизмальной или персистирующей фибрилляции предсердий.
Критерий исключения:
- Повышенная чувствительность к колхицину
- Наличие внутрисердечного тромба при чреспищеводной эхокардиографии
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Колхицин
Влияние терапии колхицином на рецидив аритмии после острого перикардиального выпота после катетерной аблации мерцательной аритмии
|
Влияние терапии колхицином на рецидив аритмии после острого перикардиального выпота после катетерной аблации мерцательной аритмии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив предсердной аритмии
Временное ограничение: Через 1 год после введения колхицинов
|
Оценка рецидива предсердной аритмии через 1 год после введения колхицинов
|
Через 1 год после введения колхицинов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив предсердной аритмии
Временное ограничение: Через 3 года после введения колхицинов
|
Оценка рецидива предсердной аритмии через 3 года после введения колхицинов
|
Через 3 года после введения колхицинов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yong Seog Oh, MD, Seoul st. mary's hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Атрибуты болезни
- Повторение
- Аритмии, Сердечные
- Перикардиальный выпот
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Супрессоры подагры
- Колхицин
Другие идентификационные номера исследования
- colchicine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .