Кардиотоксичность при медикаментозном лечении рака молочной железы (CaTOB)
30 апреля 2019 г. обновлено: Ann Banke, Odense University Hospital
В этом исследовании будет описана эпидемиология, включая прогноз сердечной недостаточности, связанной с лечением антрациклином и трастузумабом рака молочной железы.
В проспективном исследовании рецептора эпидермального фактора роста человека 2 (HER2) у пациентов с положительным раком молочной железы, запланированных для лечения трастузумабом в университетской больнице Оденсе, будет предложено расширенное эхокардиографическое обследование, тест на биомаркеры и генетические маркеры с целью изучения возможности раннего выявления рака молочной железы. пациентов, в частности риск развития сердечной недостаточности возможен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense c, Дания, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с HER2-положительным раком молочной железы, получающие адъювантную терапию трастузумабом.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика HER2-положительного рака молочной железы
- Адъювантная терапия трастузумабом
Критерий исключения:
- Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <50%
- Хроническая или персистирующая фибрилляция предсердий
- История умеренных или тяжелых пороков сердца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глобальная продольная деформация с помощью двухмерного отслеживания спеклов.
Временное ограничение: Изменение исхода от начала лечения трастузумабом и через 3, 6 и 9 месяцев.
|
Изменение исхода от начала лечения трастузумабом и через 3, 6 и 9 месяцев.
|
|
Соотношение между скоростью E митрального клапана и максимальной глобальной скоростью деформации в начале диастолы (E/SRE).
Временное ограничение: Изменение исхода от начала лечения трастузумабом и через 3, 6 и 9 месяцев.
|
Изменение исхода от начала лечения трастузумабом и через 3, 6 и 9 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jacob Moeller, MD, DMsc, Odense University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Раны и травмы
- Заболевания груди
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Радиационные поражения
- Сердечная недостаточность
- Новообразования молочной железы
- Кардиотоксичность
Другие идентификационные номера исследования
- S-20140090
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS