Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční toxicita v lékařské léčbě rakoviny prsu (CaTOB)

30. dubna 2019 aktualizováno: Ann Banke, Odense University Hospital

Tato studie popíše epidemiologii včetně prognózy srdečního selhání související s léčbou rakoviny prsu antracykliny a trastuzumabem.

V prospektivní studii Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) pozitivním pacientkám s rakovinou prsu, u nichž je plánována léčba trastuzumabem ve fakultní nemocnici v Odense, bude nabídnuto pokročilé echokardiografické vyšetření, test biomarkerů a genetických markerů za účelem vyšetření včasné identifikace u pacientů se zvláštním rizikem rozvoje srdečního selhání je možné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense c, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s HER2 pozitivním karcinomem prsu v adjuvantní léčbě trastuzumabem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza HER2 pozitivního karcinomu prsu
  • Adjuvantní léčba trastuzumabem

Kritéria vyloučení:

  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) <50 %
  • Chronická nebo přetrvávající fibrilace síní
  • Středně těžké nebo těžké chlopenní onemocnění v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální podélné napětí pomocí dvourozměrného sledování skvrn.
Časové okno: Změna výsledku od zahájení léčby trastuzumabem a po 3, 6 a 9 měsících.
Změna výsledku od zahájení léčby trastuzumabem a po 3, 6 a 9 měsících.
Poměr mezi mitrální rychlostí E a časnou diastolickou maximální rychlostí globální deformace (E/SRE).
Časové okno: Změna výsledku od zahájení léčby trastuzumabem a po 3, 6 a 9 měsících.
Změna výsledku od zahájení léčby trastuzumabem a po 3, 6 a 9 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Spolupracovníci

University of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jacob Moeller, MD, DMsc, Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-20140090

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit