Оценка криотерапии всего тела при лечении активного аксиального спондилоартрита
Криотерапия всего тела (ОКТ) — хорошо переносимая процедура, предполагающая воздействие на пациентов температуры около -110 градусов.
Значительный рост популярности лейкоцитов произошел у ревматологических больных, несмотря на отсутствие доказательств его эффективности.
Из-за его интересных противовоспалительных свойств исследователи считают, что лейкоциты могут быть альтернативой классическим НПВП (нестероидным противовоспалительным препаратам) и кортикостероидам у пациентов, страдающих аксиальным спондилоартритом.
Это доказательство изучения концепции.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- будут включены пациенты, страдающие аксиальным спондилоартритом, диагностированным в соответствии с критериями ASAS, с сакроилеитом на рентгенограммах или МРТ, с активным заболеванием (BASDAI > 4/10), несмотря на стабильное лечение.
Критерий исключения:
- противопоказания к охлаждению,
- предыдущее лечение лейкоцитов,
- нет социального страхования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: криотерапия
|
Терапевтическая группа: криотерапия всего тела (WBC) (20 сеансов по 3 минуты при температуре -110 градусов Цельсия, из расчета два сеанса в день в течение двух недель). Контрольная группа: Криотерапия всего тела (WBC) (20 сеансов по 1 минуте при температуре -60 градусов Цельсия, из расчета два сеанса в день в течение двух недель). |
|
Плацебо Компаратор: световая криотерапия
|
Терапевтическая группа: криотерапия всего тела (WBC) (20 сеансов по 3 минуты при температуре -110 градусов Цельсия, из расчета два сеанса в день в течение двух недель). Контрольная группа: Криотерапия всего тела (WBC) (20 сеансов по 1 минуте при температуре -60 градусов Цельсия, из расчета два сеанса в день в течение двух недель). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности криотерапии всего тела (WBC)
Временное ограничение: 15 дней
|
оценить эффективность лейкоцитов в отношении активности заболевания с улучшением индекса активности анкилозирующего спондилита Bath между исходным уровнем и неделей 2 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом.
ожидается разница в 20 баллов по шкале BASDAI между экспериментальной группой и плацебо
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: ANNA DELLYES, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015- A00337-42
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .