Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes test krioterápia értékelése az aktív axiális spondylarthritis kezelésében

2022. november 9. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A teljes test krioterápia (WBC) egy jól tolerálható eljárás, amely magában foglalja a betegek expozícióját körülbelül -110 fokos hőmérsékleten.

A fehérvérsejtek népszerűsége jelentős növekedést mutatott a reumatológiai betegek körében, annak ellenére, hogy nincs bizonyíték a hatékonyságára.

Érdekes gyulladáscsökkentő tulajdonságai miatt a kutatók úgy vélik, hogy a fehérvérsejt a klasszikus NSAID-ok (Non-Steroidal Anti Inflammatory Drugs) és a kortikoszteroidok alternatívája lehet az axiális spondyloarthritisben szenvedő betegeknél.

Ez a koncepció tanulmányozásának bizonyítéka.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ASAS-kritériumok szerint diagnosztizált axiális spondyloarthritisben szenvedő, röntgen- vagy MRI-vizsgálaton sacroiliitisben szenvedő, stabil kezelés ellenére aktív betegségben (BASDAI > 4/10) szenvedő betegek is szerepelnek.

Kizárási kritériumok:

  • a hűtés ellenjavallata,
  • korábbi WBC kezelés,
  • nincs társadalombiztosítási fedezet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: krioterápia
Egyéb: krioterápia

A kezelő kar: Teljes test krioterápia (WBC) (20 alkalom, 3 perces -110 Celsius fokos hőmérsékleten, napi két alkalom alapján, két hétre elosztva).

A kontroll kar: Teljes test krioterápia (WBC) (20 alkalom 1 percig -60 Celsius fokos hőmérsékleten, napi két alkalom alapján, két hétre elosztva).
Placebo Comparator: könnyű krioterápia
Egyéb: krioterápia

A kezelő kar: Teljes test krioterápia (WBC) (20 alkalom, 3 perces -110 Celsius fokos hőmérsékleten, napi két alkalom alapján, két hétre elosztva).

A kontroll kar: Teljes test krioterápia (WBC) (20 alkalom 1 percig -60 Celsius fokos hőmérsékleten, napi két alkalom alapján, két hétre elosztva).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes test krioterápia (WBC) hatékonyságának értékelése
Időkeret: 15 nap
értékelje a fehérvérsejtek betegségaktivitásra gyakorolt ​​hatását a Bath Spondylitis Ankylopoetica aktivitási indexének javulásával a kiindulási érték és a 2. hét között aktív axiális spondyloarthritisben szenvedő betegeknél. a BASDAI skálán 20 pontos különbség várható a kísérleti kar és a placebo között
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ANNA DELLYES, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015- A00337-42

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel