Ускоренное восстановление после кардиохирургии (ERAS)
Возможность обеспечения ускоренного восстановления после кардиохирургии
Протоколы расширенного восстановления (ERP или пакеты) были созданы во многих хирургических специальностях (таких как рак толстой кишки и ортопедические операции на суставах) в течение нескольких лет в больницах по всему миру. Принципы расширенных протоколов восстановления заключаются в ранней мобилизации и восстановлении нормальной функции как можно скорее после операции. Эти принципы достигаются за счет использования альтернативных режимов обезболивания и скорейшего удаления инвазивных катетеров и дренажей. Преимущества ERP заключаются в улучшении опыта пациента, более раннем возвращении к нормальной жизни и сокращении продолжительности пребывания в стационаре. Протоколы расширенного восстановления после кардиохирургии были опубликованы Обществом расширенного восстановления после кардиохирургии.
В текущем исследовании будет изучено, возможно ли использовать пакеты ERP для кардиохирургических пациентов в больнице Джеймса Кука с целью развертывания полного сервиса ERP. Вторичные результаты исследования будут ориентированы на пациента, в том числе; баллы боли, тошнота и рвота и время, необходимое для возвращения к нормальной функции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: Предоперационный напиток Carbohydrate PreLoad
- Лекарство: Пероральный габапентин до операции
- Лекарство: Пероральный лансопразол перед операцией
- Лекарство: Парацетамол внутривенно интраоперационно
- Лекарство: Дексаметазон внутривенно интраоперационно
- Лекарство: Ондансетрон внутривенно интраоперационно
- Лекарство: Инфильтрация операционных ран местным анестетиком
- Лекарство: Магний внутривенно интраоперационно
- Лекарство: Послеоперационная анальгезия габапентином
- Лекарство: Послеоперационная пероральная анальгезия парацетамолом
- Лекарство: Послеоперационный Ондансетрон против рвоты
- Процедура: Ранняя экстубация
- Процедура: Ранняя мобилизация/физиотерапия
- Другой: Поощряйте ранний пероральный прием пищи
Подробное описание
Почему? Протоколы расширенного восстановления (ERP или пакеты) были созданы во многих хирургических специальностях (таких как рак толстой кишки и ортопедические операции на суставах) в течение нескольких лет в больницах по всему миру. Принципы расширенных протоколов восстановления заключаются в ранней мобилизации и восстановлении нормальной функции как можно скорее после операции. Эти принципы достигаются за счет использования альтернативных режимов обезболивания и скорейшего удаления инвазивных катетеров и дренажей. Преимущества ERP заключаются в улучшении опыта пациента, более раннем возвращении к нормальной жизни и сокращении продолжительности пребывания в стационаре. Протоколы расширенного восстановления после кардиохирургии были опубликованы Обществом расширенного восстановления после кардиохирургии. Эти протоколы были продемонстрированы как безопасные, хотя они еще не стали общепринятой практикой в Великобритании. Использование ERP в кардиохирургии может значительно улучшить путешествие пациента и эффективность больницы.
Какие? В текущем исследовании будет изучено, возможно ли использовать пакеты ERP для кардиохирургических пациентов в больнице Джеймса Кука с целью развертывания полного сервиса ERP. Вторичные результаты исследования будут ориентированы на пациента, в том числе; баллы боли, тошнота и рвота и время, необходимое для возвращения к нормальной функции.
Кто? Все взрослые пациенты старше 18 лет, находящиеся в списке кардиохирургических вмешательств, будут рассматриваться для включения в это исследование.
Где? Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, перенесших операцию на сердце в Университетской больнице Джеймса Кука в Мидлсбро.
Как? Продолжительность исследования составит 6 месяцев с участием 80 пациентов (включая контрольную группу и группу вмешательства).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Teeside
-
Middlesbrough, Teeside, Соединенное Королевство, TS4 3BW
- Рекрутинг
- James Cook University Hospital
-
Контакт:
- Jim C Coates, MBBS
- Номер телефона: 01642854630
- Электронная почта: james.coates1@nhs.net
-
Главный следователь:
- Jim C Coates, MBBS
-
Младший исследователь:
- Adrian Mellor, MBBS
-
Младший исследователь:
- Sarah Round, MBBS
-
Младший исследователь:
- Jonathan Brand, MBBS
-
Младший исследователь:
- Enoch Akuowah, MBBS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кардиохирургия
- Возраст 18 лет и старше на момент согласия
- Хирурги и анестезиологи считают их подходящими для ERAS
- Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст 18 лет или младше
- Хирург и/или анестезиолог счел неподходящим для ERAS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа ERAS Control/non-ERAS
Стандартная обычная помощь после операции на сердце.
|
|
|
Экспериментальный: Группа ЭРАС
Ускоренное восстановление после кардиохирургических вмешательств. Предоперационный углеводный напиток, Лансопразол и Габапентин. Интраоперационно: внутривенно парацетамол, дексаметазон, ондансетрон, местная анестезия ран. После операции: габапентин перорально, парацетамол в/в, затем перорально, ондансетрон в/в в течение 24 часов. Экономия опиатов. Ранняя экстубация, ранняя мобилизация, раннее удаление инвазивных устройств. Ранняя выписка. |
Предоперационный напиток Carbohydrate PreLoad, 1 пакетик на ночь перед операцией.
Один пакетик дается за 2-4 часа до операции.
Одна доза габапентина до операции, 300 мг перорально.
Одна доза лансопразола до операции, 30 мг перорально.
Одна доза парацетамола интраоперационно, 1 грамм внутривенно.
Одна доза дексаметазона интраоперационно в качестве противорвотного средства, 8 мг внутривенно.
Одна доза Ондансетрона интраоперационно в качестве противорвотного средства, 4 мг внутривенно
Инфильтрация операционных ран местным анестетиком в конце операции, бупивакаин 1-2мг/кг.
Одна внутривенная инфузия сульфата магния интраоперационно в качестве анальгетика, 50 мг/кг в течение 30 минут.
Послеоперационный пероральный габапентин 300 мг 3 раза в день в качестве анальгетика.
Послеоперационный Парацетамол как анальгетик.
Сначала внутривенно, затем перорально.
Один грамм четыре раза в день.
Ондансетрон внутривенно вводят после операции в качестве профилактического средства против рвоты.
4 мг 3 раза в день в течение 24 часов.
Потом по мере необходимости.
Удаление эндотрахеальной трубки в отделении интенсивной терапии, как только это станет безопасным.
Мобилизация (активные и пассивные движения конечностей, глубокое дыхание) с помощью медсестры/физиотерапевта должна происходить как можно раньше после операции.
Пациентам будет рекомендовано начать есть как можно скорее после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие пакету ERAS в первые 48 часов после операции
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Количество вмешательств по протоколу ERAS, выполненных пациенту (числовые данные, например, 6 из 10)
|
48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до экстубации
Временное ограничение: 0-24 часа
|
Время до экстубации пациента (ЭТТ) после операции (в минутах)
|
0-24 часа
|
|
Время до мобилизации
Временное ограничение: 0-48 часов
|
Первая мобилизация с медсестрой/физиотерапевтом после операции (в минутах)
|
0-48 часов
|
|
Время оральной диеты
Временное ограничение: 0-48 часов
|
Время до первого приема пищи пациентом после операции (в минутах)
|
0-48 часов
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 6 часов
|
Оценка боли через 6 часов, числовая шкала от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль)
|
6 часов
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 12 часов
|
Оценка боли через 12 часов, числовая шкала от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль)
|
12 часов
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка боли через 24 часа, числовая шкала от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль)
|
24 часа
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Количественная оценка качества восстановления пациента.
Использование шкалы Q-o-R 15 Scale, проверенной на международном уровне.
Это позволяет пациенту дать отчет по числовой шкале от 0 (никогда) до 10 (все время); пациенты оценивают такие аспекты выздоровления, как боль в покое, боль при движении, качество сна, наличие тошноты и рвоты, ощущение поддержки со стороны медицинского персонала.
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jim C Coates, MBBS, James Cook University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания сердечного клапана
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Болезнь аортального клапана
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Жаропонижающие
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дерматологические агенты
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Антагонисты серотонина
- Противотревожные агенты
- Противосудорожные препараты
- Антиманиакальные агенты
- Противоязвенные агенты
- Ингибиторы протонной помпы
- Противозудные средства
- Дексаметазон
- Анестетики
- Габапентин
- Декслансопразол
- Лансопразол
- Ацетаминофен
- Анестетики местные
- Ондансетрон
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS242926
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .