- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02478918
Автоматическое напоминание по телефону о колоноскопии
Автоматическое напоминание по телефону перед амбулаторной колоноскопией и влияние на качество подготовки кишечника
Обзор исследования
Подробное описание
Рандомизированное испытание автоматических напоминаний с инструкциями по подготовке кишечника и поощрением приема чистой жидкости. Телефонные звонки будут происходить за 48-96 часов до запланированной колоноскопии.
Все пациенты, проходящие амбулаторную колоноскопию и получающие назначение пикосульфата натрия и цитрата магния, будут иметь право на регистрацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Назначена амбулаторная колоноскопия на более поздний срок.
- Предписанные схемы подготовки вечером перед приемом или в виде дробных доз в малых объемах
Критерий исключения:
- Отказ от получения автоматического напоминания по телефону
- Нет доступа к телефону
- Срочное/неотложное показание к колоноскопии
- Назначен препарат для подготовки кишечника, отличный от Пико-Салакса/Пургодана.
- Получение верхней и нижней комбинированной процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Получение телефонного звонка с напоминанием
Поступит телефонный звонок, чтобы напомнить дату колоноскопии и подготовку кишечника
|
Автоматическое напоминание о телефонном звонке
|
|
Без вмешательства: Не поступает телефонный звонок с напоминанием
Не получит телефонный звонок, чтобы напомнить дату колоноскопии и подготовку кишечника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оттавская шкала подготовки
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
измеряет чистоту каждой части толстой кишки и общий объем жидкости по оценке эндоскописта
|
Сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество стаканов жидкости, выпитых перед колоноскопией
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Matthew Church, Queen's University
- Директор по исследованиям: Natalie Rubinger, Queen's University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ness RM, Manam R, Hoen H, Chalasani N. Predictors of inadequate bowel preparation for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2001 Jun;96(6):1797-802. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03874.x.
- Rostom A, Jolicoeur E. Validation of a new scale for the assessment of bowel preparation quality. Gastrointest Endosc. 2004 Apr;59(4):482-6. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02875-x. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2004 Aug;60(2):326.
- Liu X, Luo H, Zhang L, Leung FW, Liu Z, Wang X, Huang R, Hui N, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 2014 Jan;63(1):125-30. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304292. Epub 2013 Mar 16.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Calderwood AH, Lai EJ, Fix OK, Jacobson BC. An endoscopist-blinded, randomized, controlled trial of a simple visual aid to improve bowel preparation for screening colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2011 Feb;73(2):307-14. doi: 10.1016/j.gie.2010.10.013. Epub 2010 Dec 18.
- Tae JW, Lee JC, Hong SJ, Han JP, Lee YH, Chung JH, Yoon HG, Ko BM, Cho JY, Lee JS, Lee MS. Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2012 Oct;76(4):804-11. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.026. Epub 2012 Jul 27.
- Abuksis G, Mor M, Segal N, Shemesh I, Morad I, Plaut S, Weiss E, Sulkes J, Fraser G, Niv Y. A patient education program is cost-effective for preventing failure of endoscopic procedures in a gastroenterology department. Am J Gastroenterol. 2001 Jun;96(6):1786-90. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03872.x.
- Modi C, Depasquale JR, Digiacomo WS, Malinowski JE, Engelhardt K, Shaikh SN, Kothari ST, Kottam R, Shakov R, Maksoud C, Baddoura WJ, Spira RS. Impact of patient education on quality of bowel preparation in outpatient colonoscopies. Qual Prim Care. 2009;17(6):397-404.
- Shaikh AA, Hussain SM, Rahn S, Desilets DJ. Effect of an educational pamphlet on colon cancer screening: a randomized, prospective trial. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2010 Apr;22(4):444-9. doi: 10.1097/MEG.0b013e328333fca6.
- Shieh TY, Chen MJ, Chang CW, Hung CY, Hu KC, Kuo YC, Shih SC, Wang HY. Effect of physician-delivered patient education on the quality of bowel preparation for screening colonoscopy. Gastroenterol Res Pract. 2013;2013:570180. doi: 10.1155/2013/570180. Epub 2013 Dec 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 6013364
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .