- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02478918
Automatyczne przypomnienie telefoniczne o kolonoskopii
Automatyczne przypomnienie telefoniczne przed ambulatoryjną kolonoskopią i wpływ na jakość przygotowania jelita
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Randomizowana próba automatycznych przypomnień z instrukcjami przygotowania jelita i zachęcającymi do przyjmowania klarownych płynów. Rozmowy telefoniczne będą miały miejsce 48-96 godzin przed planowaną kolonoskopią.
Wszyscy pacjenci poddawani ambulatoryjnej kolonoskopii i przepisanemu pikosiarczanowi sodu i cytrynianowi magnezu będą kwalifikować się do rejestracji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- Zaplanowana ambulatoryjna kolonoskopia w późniejszym terminie
- Zalecane schematy przygotowywania wieczorem lub w dawkach podzielonych o małej objętości
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa otrzymania automatycznego przypomnienia telefonicznego
- Brak dostępu do telefonu
- Pilne/pilne wskazanie do kolonoskopii
- Przepisano preparat do jelita grubego inny niż Pico-Salax/Purgodan
- Odbieranie zabiegu łączonego górnego i dolnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odbieranie połączenia telefonicznego z przypomnieniem
Otrzyma telefon w celu przypomnienia o dacie kolonoskopii i przygotowaniu jelita
|
Automatyczne przypomnienie o rozmowie telefonicznej
|
|
Brak interwencji: Nie odbieram połączenia telefonicznego z przypomnieniem
Nie otrzyma telefonu z przypomnieniem o dacie kolonoskopii i przygotowaniu jelita
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik skali przygotowania w Ottawie
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
|
mierzy czystość każdej części okrężnicy i całkowitą objętość płynu ocenianą przez endoskopistę
|
Bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba szklanek płynów wypitych przed kolonoskopią
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Matthew Church, Queen's University
- Dyrektor Studium: Natalie Rubinger, Queen's University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ness RM, Manam R, Hoen H, Chalasani N. Predictors of inadequate bowel preparation for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2001 Jun;96(6):1797-802. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03874.x.
- Rostom A, Jolicoeur E. Validation of a new scale for the assessment of bowel preparation quality. Gastrointest Endosc. 2004 Apr;59(4):482-6. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02875-x. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2004 Aug;60(2):326.
- Liu X, Luo H, Zhang L, Leung FW, Liu Z, Wang X, Huang R, Hui N, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 2014 Jan;63(1):125-30. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304292. Epub 2013 Mar 16.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Calderwood AH, Lai EJ, Fix OK, Jacobson BC. An endoscopist-blinded, randomized, controlled trial of a simple visual aid to improve bowel preparation for screening colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2011 Feb;73(2):307-14. doi: 10.1016/j.gie.2010.10.013. Epub 2010 Dec 18.
- Tae JW, Lee JC, Hong SJ, Han JP, Lee YH, Chung JH, Yoon HG, Ko BM, Cho JY, Lee JS, Lee MS. Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2012 Oct;76(4):804-11. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.026. Epub 2012 Jul 27.
- Abuksis G, Mor M, Segal N, Shemesh I, Morad I, Plaut S, Weiss E, Sulkes J, Fraser G, Niv Y. A patient education program is cost-effective for preventing failure of endoscopic procedures in a gastroenterology department. Am J Gastroenterol. 2001 Jun;96(6):1786-90. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03872.x.
- Modi C, Depasquale JR, Digiacomo WS, Malinowski JE, Engelhardt K, Shaikh SN, Kothari ST, Kottam R, Shakov R, Maksoud C, Baddoura WJ, Spira RS. Impact of patient education on quality of bowel preparation in outpatient colonoscopies. Qual Prim Care. 2009;17(6):397-404.
- Shaikh AA, Hussain SM, Rahn S, Desilets DJ. Effect of an educational pamphlet on colon cancer screening: a randomized, prospective trial. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2010 Apr;22(4):444-9. doi: 10.1097/MEG.0b013e328333fca6.
- Shieh TY, Chen MJ, Chang CW, Hung CY, Hu KC, Kuo YC, Shih SC, Wang HY. Effect of physician-delivered patient education on the quality of bowel preparation for screening colonoscopy. Gastroenterol Res Pract. 2013;2013:570180. doi: 10.1155/2013/570180. Epub 2013 Dec 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6013364
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Połączenie telefoniczne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research NetworkNieznanyZaprzestanie paleniaHiszpania
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieDepresja | Toczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada
-
Local Health Unit Barcelos/Esposende, Public Health...Instituto de Saude Publica da Universidade do PortoRekrutacyjnyRak okrężnicy i odbytnicyPortugalia
-
Makerere UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University College, LondonNieznanySiedzący tryb życia | Apetyt i ogólne zaburzenia odżywianiaZjednoczone Królestwo
-
University College, LondonNewcastle UniversityNieznany
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria