- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02478918
Promemoria telefonico automatico per la colonscopia
Promemoria telefonico automatizzato prima della colonscopia ambulatoriale e l'effetto sulla qualità della preparazione intestinale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Prova randomizzata di promemoria automatici con istruzioni per la preparazione dell'intestino e incoraggiamento all'ingestione di liquidi chiari. Le telefonate avverranno 48-96 ore prima della colonscopia programmata.
Tutti i pazienti sottoposti a colonscopia ambulatoriale e prescritto picosolfato di sodio più citrato di magnesio saranno idonei per l'arruolamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Programmato per la colonscopia ambulatoriale in un secondo momento
- Regimi di preparazione a basso volume prescritti la sera prima o frazionati
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di ricevere solleciti telefonici automatizzati
- Nessun accesso al telefono
- Indicazione urgente/di emergenza per la colonscopia
- Prescritta una preparazione intestinale diversa da Pico-Salax/Purgodan
- Ricezione procedura combinata superiore e inferiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ricezione di una telefonata di promemoria
Riceverò una telefonata per ricordare la data della colonscopia e la preparazione dell'intestino
|
Promemoria telefonata automatico
|
|
Nessun intervento: Non ricevo la telefonata di promemoria
Non riceverà telefonate per ricordare la data della colonscopia e la preparazione intestinale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio della scala di preparazione di Ottawa
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
|
misura la pulizia di ciascuna parte del colon e il volume complessivo del fluido come valutato dall'endoscopista
|
Subito dopo la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di bicchieri di liquidi consumati prima della colonscopia
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Matthew Church, Queen's University
- Direttore dello studio: Natalie Rubinger, Queen's University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ness RM, Manam R, Hoen H, Chalasani N. Predictors of inadequate bowel preparation for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2001 Jun;96(6):1797-802. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03874.x.
- Rostom A, Jolicoeur E. Validation of a new scale for the assessment of bowel preparation quality. Gastrointest Endosc. 2004 Apr;59(4):482-6. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02875-x. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2004 Aug;60(2):326.
- Liu X, Luo H, Zhang L, Leung FW, Liu Z, Wang X, Huang R, Hui N, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 2014 Jan;63(1):125-30. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304292. Epub 2013 Mar 16.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Calderwood AH, Lai EJ, Fix OK, Jacobson BC. An endoscopist-blinded, randomized, controlled trial of a simple visual aid to improve bowel preparation for screening colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2011 Feb;73(2):307-14. doi: 10.1016/j.gie.2010.10.013. Epub 2010 Dec 18.
- Tae JW, Lee JC, Hong SJ, Han JP, Lee YH, Chung JH, Yoon HG, Ko BM, Cho JY, Lee JS, Lee MS. Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2012 Oct;76(4):804-11. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.026. Epub 2012 Jul 27.
- Abuksis G, Mor M, Segal N, Shemesh I, Morad I, Plaut S, Weiss E, Sulkes J, Fraser G, Niv Y. A patient education program is cost-effective for preventing failure of endoscopic procedures in a gastroenterology department. Am J Gastroenterol. 2001 Jun;96(6):1786-90. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03872.x.
- Modi C, Depasquale JR, Digiacomo WS, Malinowski JE, Engelhardt K, Shaikh SN, Kothari ST, Kottam R, Shakov R, Maksoud C, Baddoura WJ, Spira RS. Impact of patient education on quality of bowel preparation in outpatient colonoscopies. Qual Prim Care. 2009;17(6):397-404.
- Shaikh AA, Hussain SM, Rahn S, Desilets DJ. Effect of an educational pamphlet on colon cancer screening: a randomized, prospective trial. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2010 Apr;22(4):444-9. doi: 10.1097/MEG.0b013e328333fca6.
- Shieh TY, Chen MJ, Chang CW, Hung CY, Hu KC, Kuo YC, Shih SC, Wang HY. Effect of physician-delivered patient education on the quality of bowel preparation for screening colonoscopy. Gastroenterol Res Pract. 2013;2013:570180. doi: 10.1155/2013/570180. Epub 2013 Dec 17.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6013364
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