- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02555202
Валидация французской версии LCADL и Dyspnea-12 (LCADL)
30 марта 2017 г. обновлено: University Hospital, Brest
Валидация французской версии лондонской шкалы ежедневной активности грудной клетки (LCADL) и опросника одышки-12
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы разработать и утвердить французскую версию лондонского теста активности грудной клетки в повседневной жизни (LCADL) и одышки 12, а также определить надежность этой версии для оценки одышки в повседневной жизни. у больных ХОБЛ (стадии тяжелой и очень тяжелой).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Morlaix, Франция, 29672
- Brest University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные ХОБЛ 3 и 4 стадии
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ с ОФВ1 < 50% от прогностического значения
Критерий исключения:
- ОФВ1> 50% от прогностического значения
- Больным с обострением ХОБЛ в предшествующие 30 дней включение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
опросник Сен-Жоржа, пункт Активность
Временное ограничение: 15 дней
|
по сравнению с активностью пунктов вопросника Сен-Жоржа для LCADL
|
15 дней
|
Шкала одышки MMRC
Временное ограничение: 15 дней
|
по сравнению со шкалой одышки MMRC для одышки 12
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francis Couturaud, MD,PhD, CHU BREST, Département de médecine interne et pneumologie EA 3878, CIC INSERM 1412, IFR 148
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCADL (RB 15.037)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .