- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02555202
Validering av fransk versjon av LCADL og Dyspné-12 (LCADL)
30. mars 2017 oppdatert av: University Hospital, Brest
Validering av den franske versjonen av London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) og Dyspnea-12 Questionnaire
Hovedmålet med denne studien er å utvikle og validere en fransk versjon av London Chest Activity of Daily Living (LCADL) og Dyspnea 12 og å bestemme påliteligheten til denne versjonen for evaluering av dyspné i Activity of Daily Living hos KOLS-pasienter (stadier alvorlige og svært alvorlige).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Morlaix, Frankrike, 29672
- Brest University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
cop-pasienter stadium 3 og 4
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS med FEV1< 50 % av prediktiv verdi
Ekskluderingskriterier:
- FEV1> 50 % av prediktiv verdi
- Pasienter med en forverring av KOLS i løpet av de siste 30 dagene inkludering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Saint-Georges spørreskjema, punkt Aktivitet
Tidsramme: 15 dager
|
sammenlignet med vareaktiviteter i Saint-Georges spørreskjema for LCADL
|
15 dager
|
MMRC Dyspné-skala
Tidsramme: 15 dager
|
sammenlignet med MMRC dyspnéskala for dyspné 12
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francis Couturaud, MD,PhD, CHU BREST, Département de médecine interne et pneumologie EA 3878, CIC INSERM 1412, IFR 148
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2017
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCADL (RB 15.037)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Copd
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
West Park Healthcare CentreUniversity of British Columbia; University of Alberta; University of Toronto og andre samarbeidspartnereAvsluttetCopd | FallpasienterAustralia, Canada, Portugal, Storbritannia