- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02663856
My Smart Age With HIV: Smartphone Self-assessment of Frailty (MySAwH)
My Smart Age With HIV (MySAwH): Smartphone Self-assessment of Frailty and Information - Communication Technology to Promote Healthy Ageing in HIV.
Understanding the complexity of aging and frailty in chronic HIV infection motivated Italian team members to begin to build a frailty index (FI) including 37 health variables at the Modena HIV Metabolic Clinic (MHMC). The validation of FI in HIV patients have been recently published, and more data comparing FI in HIV infected vs un-infected people, have been presented at international meeting and are at present submitted for publication.
The research consortium (MHMC, HCC and HHMP) of this study was motivated to begin preliminary work in consideration of the similar multidisciplinary approach in Ageing care and capacity to address health status in ageing HIV patients using shared definitions of co-morbidities, multi-morbidity and measures of Physical Function and Cognition impairment, disability and quality of life. The investigators wanted to overcome the major criticism intrinsic in the FI, that is the needs to collects many variables not easily available in most HIV centres. The the investigators approach is to make patient living with HIV (PLWH), be the source of health variables taking advantage of information and communication technologies available with smart phones and fitness tracking device, collecting physiological parameters and patient related outcomes.
Обзор исследования
Подробное описание
In this study the investigators plan to empower elderly HIV patients via health promotion, assessing reduction in health deficit and improvement in quality of life using My Smart Age (MySAwH) application.
MySAwH is an interactive mobile application designed to empower elderly HIV patients in health promotion through self assessment of ageing transition using a FI. FI is generated from health variables which include physical function data routinely collected by fitness tracking devices, Ecological momentary assessment data collected with smart phones and Physician health data collected during patient visits. The change in frailty index over time describes health transition. Although health generally worsens with age, the relationship between aging and health is dynamic and periodic improvement and stability in frailty index may be the result of the patients engagement in health promotion and improved life style.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Modena, Италия, 41124
- Clinica Metabolica, Ambulatorio HIV, A.O.U. Policlinico di Modena
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- HIV infection on ART
- HIV1-RNA<40 c/mL for at least 6 months
Age stratification:
- 50 pts (per centre) aged 50-64 years
- 50 pts (per centre) aged ≥ 65 years
- Routine access to a smart phone and willingness to use the fitness tracking device
- Willingness to be trained to use an interactive mobile application
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Measure change of frailty index
Временное ограничение: 18 months
|
Assed by MySAwH application
|
18 months
|
Measure Multi-morbidity
Временное ограничение: 18 months
|
Assed by physician, based on the presence of 2 or more co-morbidities (hypertension, diabetes, cardiovascular disease, etc)
|
18 months
|
Measure Physical Function
Временное ограничение: 18 months
|
Assed using a Short Physical Performance Battery
|
18 months
|
Measure Cognition impairment
Временное ограничение: 18 months
|
Assed using neurocognitive tests
|
18 months
|
Measure disability
Временное ограничение: 18 months
|
Assed using disability questionnaire
|
18 months
|
Measure quality of life
Временное ограничение: 18 months
|
Assed using quality of life questionnaire
|
18 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Giovanni Guaraldi, Prof, University of Modena and ReggioEmilia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MySAwH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .