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My Smart Age With HIV: Smartphone Self-assessment of Frailty (MySAwH)

16 de abril de 2019 atualizado por: Giovanni Guaraldi, University of Modena and Reggio Emilia

My Smart Age With HIV (MySAwH): Smartphone Self-assessment of Frailty and Information - Communication Technology to Promote Healthy Ageing in HIV.

Understanding the complexity of aging and frailty in chronic HIV infection motivated Italian team members to begin to build a frailty index (FI) including 37 health variables at the Modena HIV Metabolic Clinic (MHMC). The validation of FI in HIV patients have been recently published, and more data comparing FI in HIV infected vs un-infected people, have been presented at international meeting and are at present submitted for publication.

The research consortium (MHMC, HCC and HHMP) of this study was motivated to begin preliminary work in consideration of the similar multidisciplinary approach in Ageing care and capacity to address health status in ageing HIV patients using shared definitions of co-morbidities, multi-morbidity and measures of Physical Function and Cognition impairment, disability and quality of life. The investigators wanted to overcome the major criticism intrinsic in the FI, that is the needs to collects many variables not easily available in most HIV centres. The the investigators approach is to make patient living with HIV (PLWH), be the source of health variables taking advantage of information and communication technologies available with smart phones and fitness tracking device, collecting physiological parameters and patient related outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

In this study the investigators plan to empower elderly HIV patients via health promotion, assessing reduction in health deficit and improvement in quality of life using My Smart Age (MySAwH) application.

MySAwH is an interactive mobile application designed to empower elderly HIV patients in health promotion through self assessment of ageing transition using a FI. FI is generated from health variables which include physical function data routinely collected by fitness tracking devices, Ecological momentary assessment data collected with smart phones and Physician health data collected during patient visits. The change in frailty index over time describes health transition. Although health generally worsens with age, the relationship between aging and health is dynamic and periodic improvement and stability in frailty index may be the result of the patients engagement in health promotion and improved life style.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Modena, Itália, 41124
        • Clinica Metabolica, Ambulatorio HIV, A.O.U. Policlinico di Modena

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

In a prospective 24 months study, 300 consecutive HIV positive patients aged>50 years (100 per centre)will be enrolled to assess primary objective.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • HIV infection on ART
  • HIV1-RNA<40 c/mL for at least 6 months
  • Age stratification:

    • 50 pts (per centre) aged 50-64 years
    • 50 pts (per centre) aged ≥ 65 years
  • Routine access to a smart phone and willingness to use the fitness tracking device
  • Willingness to be trained to use an interactive mobile application

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Measure change of frailty index
Prazo: 18 months
Assed by MySAwH application
18 months
Measure Multi-morbidity
Prazo: 18 months
Assed by physician, based on the presence of 2 or more co-morbidities (hypertension, diabetes, cardiovascular disease, etc)
18 months
Measure Physical Function
Prazo: 18 months
Assed using a Short Physical Performance Battery
18 months
Measure Cognition impairment
Prazo: 18 months
Assed using neurocognitive tests
18 months
Measure disability
Prazo: 18 months
Assed using disability questionnaire
18 months
Measure quality of life
Prazo: 18 months
Assed using quality of life questionnaire
18 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni Guaraldi, Prof, University of Modena and ReggioEmilia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MySAwH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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