- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02663856
My Smart Age With HIV: Smartphone Self-assessment of Frailty (MySAwH)
My Smart Age With HIV (MySAwH): Smartphone Self-assessment of Frailty and Information - Communication Technology to Promote Healthy Ageing in HIV.
Understanding the complexity of aging and frailty in chronic HIV infection motivated Italian team members to begin to build a frailty index (FI) including 37 health variables at the Modena HIV Metabolic Clinic (MHMC). The validation of FI in HIV patients have been recently published, and more data comparing FI in HIV infected vs un-infected people, have been presented at international meeting and are at present submitted for publication.
The research consortium (MHMC, HCC and HHMP) of this study was motivated to begin preliminary work in consideration of the similar multidisciplinary approach in Ageing care and capacity to address health status in ageing HIV patients using shared definitions of co-morbidities, multi-morbidity and measures of Physical Function and Cognition impairment, disability and quality of life. The investigators wanted to overcome the major criticism intrinsic in the FI, that is the needs to collects many variables not easily available in most HIV centres. The the investigators approach is to make patient living with HIV (PLWH), be the source of health variables taking advantage of information and communication technologies available with smart phones and fitness tracking device, collecting physiological parameters and patient related outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In this study the investigators plan to empower elderly HIV patients via health promotion, assessing reduction in health deficit and improvement in quality of life using My Smart Age (MySAwH) application.
MySAwH is an interactive mobile application designed to empower elderly HIV patients in health promotion through self assessment of ageing transition using a FI. FI is generated from health variables which include physical function data routinely collected by fitness tracking devices, Ecological momentary assessment data collected with smart phones and Physician health data collected during patient visits. The change in frailty index over time describes health transition. Although health generally worsens with age, the relationship between aging and health is dynamic and periodic improvement and stability in frailty index may be the result of the patients engagement in health promotion and improved life style.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Modena, Itália, 41124
- Clinica Metabolica, Ambulatorio HIV, A.O.U. Policlinico di Modena
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- HIV infection on ART
- HIV1-RNA<40 c/mL for at least 6 months
Age stratification:
- 50 pts (per centre) aged 50-64 years
- 50 pts (per centre) aged ≥ 65 years
- Routine access to a smart phone and willingness to use the fitness tracking device
- Willingness to be trained to use an interactive mobile application
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Measure change of frailty index
Prazo: 18 months
|
Assed by MySAwH application
|
18 months
|
Measure Multi-morbidity
Prazo: 18 months
|
Assed by physician, based on the presence of 2 or more co-morbidities (hypertension, diabetes, cardiovascular disease, etc)
|
18 months
|
Measure Physical Function
Prazo: 18 months
|
Assed using a Short Physical Performance Battery
|
18 months
|
Measure Cognition impairment
Prazo: 18 months
|
Assed using neurocognitive tests
|
18 months
|
Measure disability
Prazo: 18 months
|
Assed using disability questionnaire
|
18 months
|
Measure quality of life
Prazo: 18 months
|
Assed using quality of life questionnaire
|
18 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Guaraldi, Prof, University of Modena and ReggioEmilia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MySAwH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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