Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

My Smart Age With HIV: Smartphone Self-assessment of Frailty (MySAwH)

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Giovanni Guaraldi, University of Modena and Reggio Emilia

My Smart Age With HIV (MySAwH): Smartphone Self-assessment of Frailty and Information - Communication Technology to Promote Healthy Ageing in HIV.

Understanding the complexity of aging and frailty in chronic HIV infection motivated Italian team members to begin to build a frailty index (FI) including 37 health variables at the Modena HIV Metabolic Clinic (MHMC). The validation of FI in HIV patients have been recently published, and more data comparing FI in HIV infected vs un-infected people, have been presented at international meeting and are at present submitted for publication.

The research consortium (MHMC, HCC and HHMP) of this study was motivated to begin preliminary work in consideration of the similar multidisciplinary approach in Ageing care and capacity to address health status in ageing HIV patients using shared definitions of co-morbidities, multi-morbidity and measures of Physical Function and Cognition impairment, disability and quality of life. The investigators wanted to overcome the major criticism intrinsic in the FI, that is the needs to collects many variables not easily available in most HIV centres. The the investigators approach is to make patient living with HIV (PLWH), be the source of health variables taking advantage of information and communication technologies available with smart phones and fitness tracking device, collecting physiological parameters and patient related outcomes.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In this study the investigators plan to empower elderly HIV patients via health promotion, assessing reduction in health deficit and improvement in quality of life using My Smart Age (MySAwH) application.

MySAwH is an interactive mobile application designed to empower elderly HIV patients in health promotion through self assessment of ageing transition using a FI. FI is generated from health variables which include physical function data routinely collected by fitness tracking devices, Ecological momentary assessment data collected with smart phones and Physician health data collected during patient visits. The change in frailty index over time describes health transition. Although health generally worsens with age, the relationship between aging and health is dynamic and periodic improvement and stability in frailty index may be the result of the patients engagement in health promotion and improved life style.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Modena, Włochy, 41124
        • Clinica Metabolica, Ambulatorio HIV, A.O.U. Policlinico di Modena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

In a prospective 24 months study, 300 consecutive HIV positive patients aged>50 years (100 per centre)will be enrolled to assess primary objective.

Opis

Inclusion Criteria:

  • HIV infection on ART
  • HIV1-RNA<40 c/mL for at least 6 months
  • Age stratification:

    • 50 pts (per centre) aged 50-64 years
    • 50 pts (per centre) aged ≥ 65 years
  • Routine access to a smart phone and willingness to use the fitness tracking device
  • Willingness to be trained to use an interactive mobile application

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Measure change of frailty index
Ramy czasowe: 18 months
Assed by MySAwH application
18 months
Measure Multi-morbidity
Ramy czasowe: 18 months
Assed by physician, based on the presence of 2 or more co-morbidities (hypertension, diabetes, cardiovascular disease, etc)
18 months
Measure Physical Function
Ramy czasowe: 18 months
Assed using a Short Physical Performance Battery
18 months
Measure Cognition impairment
Ramy czasowe: 18 months
Assed using neurocognitive tests
18 months
Measure disability
Ramy czasowe: 18 months
Assed using disability questionnaire
18 months
Measure quality of life
Ramy czasowe: 18 months
Assed using quality of life questionnaire
18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Guaraldi, Prof, University of Modena and ReggioEmilia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MySAwH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

3
Subskrybuj