Лечение гипертензии, связанной с СОАС, небивололом или гидрохлоротиазидом (nebhctz)

Это слепое перекрестное исследование, в котором измеряется антигипертензивная эффективность небиволола по сравнению с ГХТЗ у 34 субъектов. Субъекты с индексом апноэ-гипопноэ (ИАГ)> 10 и гипертонией могут участвовать в исследовании. Артериальная гипертензия определяется как систолическое артериальное давление (САД) > 140 или диастолическое артериальное давление (ДАД) > 90 в среднем по трем измерениям артериального давления сидя или в анамнезе медикаментозной терапии гипертонии. Субъекты, которые пробовали и отказались от терапии с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) для лечения апноэ во сне, имеют право на участие в этом исследовании. Всем остальным будет сообщено, что CPAP является предпочтительным методом лечения апноэ во сне и подходит только в том случае, если они отказываются от CPAP или используют его в течение слишком короткого времени ночью, чтобы быть эффективным.

Затем пациентам снижают дозу антигипертензивных препаратов и в течение двух недель получают однократное слепое плацебо. После этого все субъекты получают небиволол или ГХТЗ в течение шести недель с полной оценкой в ​​это время. Субъектов переводят на 12,5 мг ГХТ в течение 2 недель, а затем на 25 мг ГХТ еще на 4 недели. Небиволол следует принимать по 5 мг ежедневно перед сном в течение 2 недель, а затем в дозе 10 мг в течение оставшихся 4 недель. Субъекты получат телефонный звонок во время увеличения дозы в качестве напоминания. Измерения крови, мочи и 24-часового артериального давления, гемодинамические измерения, анкеты и учет лекарств измеряются таким же образом, как и в конце плацебо и каждого лекарственного лечения. Все исследование займет 14 недель, хотя каждый период исследования может быть продлен на одну неделю, если это необходимо для удобства личного графика испытуемого.

Пациенты будут предоставлять показания артериального давления со своего домашнего монитора или в клинике, и им не будет увеличена доза, если у них систолическое артериальное давление ниже 105 мм рт.ст. или побочные эффекты, предполагающие, что повышенная доза может усугубить побочные эффекты.

В конце каждого периода лечения субъекты будут проходить неинвазивное гемодинамическое тестирование. Ультразвук будет использоваться для измерения диаметра аорты и скорости кровотока в восходящей аорте, чтобы лучше оценить сердечный выброс. Затем с помощью пальцевой плетизмографии будет измеряться артериальное давление в пальцах и частота пульса. Производные гемодинамические переменные от удара к удару будут рассчитываться с помощью алгоритма модельного потока (например, кровоток в плечевой артерии, ударный объем, сердечный выброс, время выброса, скорость изменения артериального давления, периферическое сопротивление). Аппланационная тонометрия будет использоваться для определения скорости пульсовой волны и центрального артериального давления. ЭКГ будет записываться со стандартными отведениями ЭКГ для определения вариабельности сердечного ритма как во временной, так и в частотной областях. Спонтанный барорефлекс будет определяться по изменениям артериального давления от удара к удару и интервалу пульсового давления. Реактивная гиперемия предплечья будет использоваться для количественной оценки эндотелиальной дисфункции в течение 4 минут постишемических изменений. Затем испытуемые заполнили опросник по шкале сонливости Эпворта (ESS) и опросник по функциональным результатам сна (FOSQ), чтобы выяснить, сонливы ли они в дневное время и чувствуют ли они, что они скомпрометированы недостаточным отдыхом. Любое нежелательное явление будет зарегистрировано. Их спрашивают о любых сопутствующих лекарствах в течение предыдущего периода, включая лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, и потребление кофеина. Приверженность к лечению оценивается по количеству таблеток. Тех, кто не вернет пузырек с таблетками, просят принести его. Наконец, будет подключен 24-часовой амбулаторный монитор артериального давления (ABPM), который будет автоматически собирать значения артериального давления и частоты сердечных сокращений каждые 15 минут во время бодрствования и каждые 30 минут во время сна.