OSA-val összefüggő hipertónia kezelése nebivolollal vagy hidroklorotiaziddal (nebhctz)

Ez egy vak keresztezett vizsgálat, amely a nebivolol és a HCTZ vérnyomáscsökkentő hatását méri legfeljebb 34 alanyon. A vizsgálatba olyan személyek jelentkezhetnek, akiknek apnoe-hipopnoe indexe (AHI) > 10 és magas vérnyomás. A hipertóniát úgy definiálják, mint ha a szisztolés vérnyomás (SBP) > 140 vagy a diasztolés vérnyomás (DBP) > 90 három ülve végzett vérnyomásmérés átlagában, vagy a hipertónia orvosi kezelésének kórtörténetében. Azok az alanyok, akik kipróbálták és elhagyták a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) terápiát alvási apnoe miatt, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A többiek tájékoztatást kapnak arról, hogy a CPAP az alvási apnoe előnyben részesített kezelése, és csak akkor jogosult, ha elutasítják a CPAP-ot, vagy túl rövid ideig használják éjszaka ahhoz, hogy hatékony legyen.

Ezután a betegek csökkentik a vérnyomáscsökkentő gyógyszereiket, és két hétig egyszeri vak placebót kapnak. Ezt követően minden alany nebivololt vagy HCTZ-t kap hat hétig, ekkor teljes értékelést végeznek. Az alanyokat átváltják a 12,5 mg HCTZ-re 2 hétig, majd a 25 mg-os HCTZ-re további 4 hétig. A Nebivolol 5 mg-ot naponta lefekvés előtt kell bevenni 2 hétig, majd 10 mg-os adagban a fennmaradó 4 hétig. Emlékeztetőül az alanyok telefonhívást kapnak a megemelt adagolás időpontjában. A vér-, vizelet- és 24 órás vérnyomásméréseket, a hemodinamikai méréseket, a kérdőíveket és a gyógyszeres elszámoltathatóságot ugyanúgy mérik a placebo és minden gyógyszeres kezelés végén. A teljes vizsgálat 14 hetet vesz igénybe, bár minden vizsgálati időszak egy héttel meghosszabbítható, ha az alany személyes időbeosztásának kényelme érdekében szükséges.

A betegek vérnyomást mérnek az otthoni monitorjukról vagy a klinikán, és nem emelik az adagot, ha a szisztolés vérnyomásuk 105 Hgmm alatt van, vagy ha olyan mellékhatások merülnek fel, amelyek arra utalnak, hogy a megemelt adag ronthatja a mellékhatásokat.

Minden kezelési időszak végén az alanyokon noninvazív hemodinamikai tesztet végeznek. Az ultrahangot az aorta átmérőjének és a felszálló aortában a vérsebesség mérésére fogják használni a perctérfogat jobb becslése érdekében. Ezt követően ujjpletizmográfiát használnak az ujjak közötti vérnyomás és a pulzusszám mérésére. Az ütemtől-ütésig származtatott hemodinamikai változókat modellfolyamat-algoritmus számítja ki (pl. brachialis artéria áramlás, lökettérfogat, perctérfogat, kilökődési idő, vérnyomás változási sebesség, perifériás ellenállás). Applanációs tonometriát használnak a pulzushullám sebességének és a központi artériás nyomás meghatározására. Az EKG-t szabványos EKG-elvezetésekkel rögzítik, hogy meghatározzák a szívfrekvencia változásait mind az idő, mind a frekvencia tartományban. A spontán baroreflexet a vérnyomás és a pulzusnyomás intervallumának ütemenkénti változásai alapján határozzák meg. Az alkar reaktív hiperémiáját az endothel diszfunkció számszerűsítésére használjuk az ischaemiás elváltozás 4 percében. Az alanyok ezután kitöltenek egy Epworth Sleepiness Scale kérdőívet (ESS) és egy Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) kérdőívet, hogy megtudják, álmosak-e napközben, és ha úgy érzik, hogy veszélyezteti-e őket a nem megfelelő pihenés. Minden nemkívánatos esemény rögzítésre kerül. Megkérdezik őket az előző időszakban alkalmazott egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekről, beleértve a vényköteles gyógyszereket, a vény nélkül kapható gyógyszereket és a koffeinbevitelt. A gyógyszeres betartást a tabletták száma alapján értékelik. Kérjük azokat, akik elmulasztják visszaküldeni a tablettát, vigyék be. Végül egy 24 órás ambuláns vérnyomásmérő (ABPM) lesz csatlakoztatva, amely automatikusan összegyűjti a vérnyomást és a pulzusszámot 15 percenként ébrenléti időszakban és 30 percenként alvási időszakban.