Распространенность респираторной аспирации у пациентов с ХОБЛ
Распространенность респираторной аспирации у пациентов с ХОБЛ: кросс-секционное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель Оценить распространенность респираторной аспирации у пациентов с ХОБЛ в больнице третичного уровня в Буэнос-Айресе.
Второстепенная цель
- Оценить связь между наличием аспирации и обычной степенью одышки у больных ХОБЛ.
- Оценить связь между наличием аспирации и количеством регулярных ежегодных обострений у больных ХОБЛ.
- Оценить связь между наличием аспирации и степенью тяжести по критериям GOLD у больных ХОБЛ.
- Сравните оценку аспирации у пациентов с ХОБЛ с известной распространенностью легочной аспирации в общей популяции у пациентов того же возраста.
Пациенты будут набираться последовательно в поликлинике пульмонологии и медицинской клиники, где будет согласована первая встреча с пациентом. Кроме того, исследователи будут цитировать пациентов, идентифицированных как ХОБЛ, в электронных медицинских картах.
Во время первой встречи будет происходить процесс получения информированного согласия для входа в протокол, затем те же исходные характеристики пациента вводятся в онлайн-форму. Окончательно дают смену в течение 15 дней после первой встречи для ПЭСТ, а если у больного не было спирометрии за последний год, то обновляют новую очередь. Оба исследования будут проводиться бесплатно.
У пациентов с нарушением глотания или выявлением наличия аспирации мы сообщим врачу для оценки необходимости дополнительных исследований. В свою очередь, пациенты будут направлены в логопедические службы для реабилитации глотания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Diego DG Giunta, MD
- Номер телефона: 4806 +54 11 49590200
- Электронная почта: diego.giunta@hospitalitaliano.org.ar
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fernando Warley, MD
- Электронная почта: fernando.warley@hospitalitaliano.org.ar
Места учебы
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Аргентина, C1199ABB
- Рекрутинг
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Пациенты старше 64 лет с диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких соответствуют критериям GOLD (соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронхолитиков <0,70)
Критерий исключения
- Отказ от участия или обработки устного информированного согласия
- Противопоказания для FEESST (в анамнезе вазовагальные эпизоды, двусторонняя заложенность носа, нарушение гомеостаза или частые кровотечения, дискинезия, челюстно-лицевая травма или недавняя травма шеи).
- Нарушение понимания или познания, препятствующее получению согласия или проведению необходимых диагностических тестов.
- Диагноз нейродегенеративного заболевания, связанного с известными нарушениями глотания: болезнь Паркинсона, инсульт с неврологическими последствиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аспирация у больных ХОБЛ
Все пациенты с ХОБЛ будут систематически оцениваться с помощью FEESST (гибкая эндоскопическая оценка глотания с сенсорным тестированием) с прямой оценкой аспирации путем прямого наблюдения.
|
Гибкая эндоскопическая оценка глотания с сенсорным тестированием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие любой консистенции Аспирация из дыхательных путей
Временное ограничение: Базовый уровень (время 0)
|
Прямое наблюдение за проникновением или аспирацией пищи любой консистенции (жидкой/полутвердой/твердой) путем прямого осмотра с помощью гибкой эндоскопической оценки глотания с сенсорным тестированием. Период наблюдения отсутствует, так как это исследование распространенности. Все измерения будут выполнены в момент времени 0. Единственная экспериментальная функция (согласно ClinicalTrials.gov определений) заключается в том, что мы используем FEEST для выявления признаков аспирации из дыхательных путей, и это не является рутинным обследованием у пациентов с ХОБЛ. |
Базовый уровень (время 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск аспирации
Временное ограничение: Базовый уровень (время 0)
|
Прямое наблюдение за косвенными признаками высокого риска аспирации с помощью гибкой эндоскопической оценки глотания с сенсорным тестированием. Период наблюдения отсутствует, так как это исследование распространенности. Все измерения будут выполнены в момент времени 0. Единственная экспериментальная функция (согласно ClinicalTrials.gov определений) заключается в том, что мы используем FEEST для выявления признаков аспирации из дыхательных путей, и это не является рутинным обследованием у пациентов с ХОБЛ. |
Базовый уровень (время 0)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hernan Benito, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- Главный следователь: Bruno Ferreyro, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
- Главный следователь: Federico Sala, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lopez AD, Shibuya K, Rao C, Mathers CD, Hansell AL, Held LS, Schmid V, Buist S. Chronic obstructive pulmonary disease: current burden and future projections. Eur Respir J. 2006 Feb;27(2):397-412. doi: 10.1183/09031936.06.00025805. No abstract available.
- Ciapponi A, Alison L, Agustina M, Demian G, Silvana C, Edgardo S. The epidemiology and burden of COPD in Latin America and the Caribbean: systematic review and meta-analysis. COPD. 2014 Jun;11(3):339-50. doi: 10.3109/15412555.2013.836479. Epub 2013 Oct 10.
- Steidl E, Ribeiro CS, Goncalves BF, Fernandes N, Antunes V, Mancopes R. Relationship between Dysphagia and Exacerbations in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Literature Review. Int Arch Otorhinolaryngol. 2015 Jan;19(1):74-9. doi: 10.1055/s-0034-1376430. Epub 2014 Nov 6.
- Macri MR, Marques JM, Santos RS, Furkim AM, Melek I, Rispoli D, de Alencar Nunes MC. Clinical and fiberoptic endoscopic assessment of swallowing in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Int Arch Otorhinolaryngol. 2013 Jul;17(3):274-8. doi: 10.7162/S1809-97772013000300007.
- Yamauchi Y, Yasunaga H, Matsui H, Hasegawa W, Jo T, Takami K, Fushimi K, Nagase T. Comparison of clinical characteristics and outcomes between aspiration pneumonia and community-acquired pneumonia in patients with chronic obstructive pulmonary disease. BMC Pulm Med. 2015 Jul 8;15:69. doi: 10.1186/s12890-015-0064-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2671
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .