Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysaspiraation yleisyys COPD-potilailla

perjantai 19. elokuuta 2016 päivittänyt: Hospital Italiano de Buenos Aires

Hengitysaspiraation esiintyvyys keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla: Poikkileikkaustutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengitysaspiraation esiintyvyys keuhkoahtaumatautipotilailla Buenos Airesin korkea-asteen sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite Arvioi hengitysaspiraation esiintyvyys keuhkoahtaumatautipotilailla Buenos Airesin korkea-asteen sairaalassa.

Toissijainen tavoite

  1. Arvioida yhteyttä aspiraation esiintymisen ja tavanomaisen hengenahdistusasteen välillä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
  2. Arvioida yhteyttä aspiraation esiintymisen ja säännöllisten vuosittaisten pahenemisvaiheiden määrän välillä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
  3. Arvioida aspiraation esiintymisen ja vaikeusasteen välistä yhteyttä GOLD-kriteerien mukaan keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
  4. Vertaa arvioitua aspiraatiota keuhkoahtaumapotilailla, joilla tiedetään keuhkoaspiraation esiintyvyyttä yleisväestössä samanikäisten potilaiden levinneisyydessä

Potilaat rekrytoidaan peräkkäin Pulmonologian ja Lääketieteellisen klinikan poliklinikalle, jossa sovitaan ensitapaamisesta potilaan kanssa. Lisäksi tutkijat mainitsevat potilaat, jotka on tunnistettu keuhkoahtaumatautiksi sähköisissä terveystietueissa.

Ensimmäisen tapaamisen aikana suoritetaan tietoinen suostumusprosessi protokollaan syöttämiseksi, jonka jälkeen samat potilaan perusominaisuudet viedään verkkolomakkeelle. Lopulta annettiin vuoro 15 päivän sisällä FEESTin ensimmäisestä tapaamisesta, ja jos potilaalla ei ole ollut spirometriaa viimeisen vuoden aikana uuden vuoron päivittämiseksi. Molemmat tutkimukset suoritetaan ilman kustannuksia.

Jos potilaalla havaitaan heikentynyttä nielemistä tai aspiraatiota, ilmoitamme asiasta lääkärille lisätutkimusten tarpeen arvioimiseksi. Potilaat puolestaan ​​ohjataan puheterapiaan nielemisen kuntoutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Capital Federal
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentiina, C1199ABB
        • Rekrytointi
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

- Yli 64-vuotiaille potilaille, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, ohjaavat GOLD-kriteerit (FEV1/FVC-suhde keuhkoputkien laajentamisen jälkeen <0,70)

Poissulkemiskriteerit

  • Kieltäytyminen osallistumasta tai suullisen tietoisen suostumuksen käsittelystä
  • FEESST:n vasta-aihe (historia vasovagaaliset episodit, molemminpuolinen nenän tukkeuma, homeostaasin heikkeneminen tai toistuva verenvuoto, dyskinesia, kasvoleuan trauma tai äskettäinen kaula).
  • Ymmärryksen tai kognition heikentynyt, joka estää suostumuksen tai vaadittujen diagnostisten testien suorittamisen.
  • Nielemishäiriöihin liittyvän neurodegeneratiivisen sairauden diagnoosi tunnetaan: Parkinson, aivohalvaus, johon liittyy neurologisia seurauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aspiraatio COPD-potilailla
Kaikki keuhkoahtaumatautipotilaat arvioidaan systemaattisesti FEESST:llä (Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing with Sensory Testing) ja aspiraatio arvioidaan suoraan suoralla havainnolla.
Menettely: FEESST
Joustava endoskooppinen nielemisen arviointi aistinvaraisella testauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läsnäolo kaiken johdonmukaisuuden Airway Aspiraatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0)

Minkä tahansa koostumuksen (nestemäinen/puolikiinteä/kiinteä) ruoan tunkeutumisen tai aspiraation suora tarkkailu suoralla tarkastuksella joustavalla endoskooppisella nielemisen arvioinnilla aistinvaraisella testauksella.

Seurantajaksoa ei ole, koska tämä on esiintyvyystutkimus. Kaikki mittaukset tehdään hetkellä 0. Ainoa kokeellinen ominaisuus (ClinicalTrials.gov:n mukaan määritelmät) tarkoittaa, että käytämme FEESTiä havaitaksemme todisteita hengitysteiden aspiraatiosta, eikä tämä ole rutiinitutkimus COPD-potilailla.
Lähtötilanne (aika 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aspiraatioriski
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0)

Epäsuorien merkkien suora havainnointi suuresta aspiraatioriskistä joustavalla endoskooppisella nielemisen arvioinnilla aistinvaraisella testauksella.

Seurantajaksoa ei ole, koska tämä on esiintyvyystutkimus. Kaikki mittaukset tehdään hetkellä 0. Ainoa kokeellinen ominaisuus (ClinicalTrials.gov:n mukaan määritelmät) tarkoittaa, että käytämme FEESTiä havaitaksemme todisteita hengitysteiden aspiraatiosta, eikä tämä ole rutiinitutkimus COPD-potilailla.
Lähtötilanne (aika 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Italiano de Buenos Aires

Yhteistyökumppanit

ATS MECOR (Methods in Epidemiologic, Clinical and Operations Research) Latin America program - Faculty Team

Tutkijat

  • Päätutkija: Hernan Benito, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Päätutkija: Bruno Ferreyro, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Päätutkija: Federico Sala, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 22. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2671

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa