Совместное принятие решений о рецептурных опиоидах после кесарева сечения
5 марта 2019 г. обновлено: Brian Bateman, Massachusetts General Hospital
Конкретной целью этого исследования является использование общего инструмента принятия решений, позволяющего женщинам, перенесшим кесарево сечение (CD), выбирать количество оксикодона, которое будет назначено участникам при выписке, в диапазоне от 0 до 40 таблеток.
Исследователи исследования будут документировать дополнительную информацию из выписки из медицинской документации (возраст, раса/этническая принадлежность, медицинские и акушерские условия, предыдущее употребление опиоидов, дата CD, показания для CD, анестезиологическое обеспечение во время CD, продолжительность и осложнения CD, продолжительность пребывания, использование обезболивающих препаратов и оценка боли в каждый послеоперационный день между CD и выпиской).
Затем исследователи свяжутся с участниками по телефону через две недели после выписки, чтобы оценить количество использованных опиоидов, частоту пополнения рецепта, утилизацию неиспользованных лекарств и удовлетворенность участников их контролем боли после кесарева сечения.
Исследователи предполагают, что использование общего инструмента принятия решений уменьшит количество прописанных опиоидов, в то же время обеспечивая участникам удовлетворительный контроль над болью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Послеродовые женщины, перенесшие кесарево сечение в MGH
Критерий исключения:
- Не носители английского языка (обозначаются в LMR как «не говорящие по-английски» или «требуется переводчик»)
- Женщины с хроническим злоупотреблением опиоидами в анамнезе (обозначается в LMR как «злоупотребление опиоидами» или «злоупотребление наркотиками»)
- Хроническая боль от опиоидов (обозначается в LMR как «хроническая боль» или «хроническое употребление наркотиков»)
- Женщины, принимающие метадон или бупренорфин для лечения опиоидной зависимости (определены из их списка лекарств в LMR)
- Женщины с нарушением способности принимать решения
- Женщины, госпитализированные в течение > 7 дней в связи с болезнью Крона
- Несовершеннолетние (<18 лет)
- Женщинам, которым прописывают опиоиды, отличные от оксикодона, во время их послеродовой госпитализации (определено из MAR и обсуждения с поставщиками округа)
- Женщины с противопоказаниями к приему ацетаминофена или НПВП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Мамы после кесарева сечения
|
Принятие совместного решения с матерями после кесарева сечения о количестве опиоидов, назначенных при выписке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обезболивание и использование опиоидов, измеренные с помощью телефонного опроса
Временное ограничение: В течение 2 недель после родов
|
Амбулаторный выбор опиоидов и их применение после выписки
|
В течение 2 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016P000251
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .