Yhteinen päätöksenteko reseptiopioideista keisarinleikkauksen jälkeen
tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Brian Bateman, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on käyttää yhteistä päätöksentekotyökalua, jotta keisarinleikkauksen (CD) läpikäyneet naiset voivat valita oksikodonimäärän, jota osallistujille määrätään kotiutuksen yhteydessä, välillä 0-40 tablettia.
Tutkijat dokumentoivat lisätietoa potilastietojen otosta (ikä, rotu/etnisyys, lääketieteelliset ja synnytyssairaudet, aiempi opioidien käyttö, CD:n päivämäärä, CD:n indikaatio, anestesiahoito CD:n aikana, CD:n kesto ja komplikaatiot, oleskelun kesto, kipulääkkeiden käyttö ja kipupisteet jokaisena postoperatiivisena päivänä CD:n ja kotiutumisen välillä).
Tämän jälkeen tutkijat seuraavat osallistujia puhelimitse kahden viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen arvioidakseen käytetyn opioidin määrän, reseptin täyttötiheyden, käyttämättömien lääkkeiden hävittämisen ja osallistujien tyytyväisyyden keisarinleikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan.
Tutkijat olettavat, että yhteisen päätöksentekotyökalun käyttö vähentää opioidien määrää, mutta silti antaa osallistujille tyydyttävän kivunhallinnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeiset naiset, joille tehtiin keisarileikkaus MGH:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Englannin äidinkielenään puhuvat (LMR:ssä tunnistetaan "ei-englanninkielisiksi" tai "vaatii tulkin")
- Naiset, joilla on ollut kroonista opioidien väärinkäyttöä (tunnistettu LMR:ssä "opioidien väärinkäytöksi" tai "huumeiden väärinkäytöksi")
- Opioidien aiheuttama krooninen kipu (tunnistetaan LMR:ssä "krooniseksi kivuksi" tai "krooniseksi huumeiden käytöksi")
- Naiset, jotka käyttävät metadonia tai buprenorfiinia opioidiriippuvuuden hoitoon (tunnistettu heidän LMR:n lääkeluettelosta)
- Naiset, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky
- Naiset sairaalahoidossa yli 7 päivää CD:n takia
- Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)
- Naisille, joille on määrätty muuta opioidia kuin oksikodonia synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (tunnistettu MAR:sta ja keskustelu pyöristyksen tarjoajien kanssa)
- Naiset, joilla on vasta-aiheet asetaminofeenin tai tulehduskipulääkkeiden ottamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Keisarinleikkauksen jälkeiset synnytyksen äidit
|
Yhteisen päätöksen tekeminen keisarinleikkauksen jälkeen synnyttävien äitien kanssa kotiutuksen yhteydessä määrättyjen opioidien määrästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun hallinta ja opioidien käyttö puhelinkyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä synnytyksestä
|
Opioidien valinta ja käyttö kotiutuksen jälkeen
|
2 viikon sisällä synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P000251
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .