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제왕절개 후 처방 오피오이드에 대한 공유 의사 결정

2019년 3월 5일 업데이트: Brian Bateman, Massachusetts General Hospital
이 연구의 구체적인 목표는 공유 의사 결정 도구를 사용하여 제왕절개(CD)를 받은 여성이 퇴원 시 참가자에게 처방할 옥시코돈의 양을 0-40정 범위 내에서 선택할 수 있도록 하는 것입니다. 연구 조사관은 의료 기록 추상화(나이, 인종/민족, 의료 및 산과적 상태, 이전 오피오이드 사용, CD 날짜, CD 적응증, CD 중 마취 관리, CD 기간 및 합병증, 체류 기간, CD와 퇴원 사이의 각 수술 후 진통제 사용 및 통증 점수). 그런 다음 조사관은 퇴원 후 2주 후에 참가자에게 전화로 후속 조치를 취하여 사용된 오피오이드 양, 처방 리필 빈도, 사용하지 않은 약물 처리 및 제왕절개 후 통증 조절에 대한 참가자 만족도를 평가합니다. 연구자들은 공유된 의사 결정 도구를 사용하면 참가자들에게 만족스러운 통증 조절을 제공하면서 처방된 오피오이드의 양을 줄일 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • MGH에서 제왕절개를 받은 산후 여성

제외 기준:

  • 영어가 모국어가 아닌 사람(LMR에서 "영어가 아닌 사람" 또는 "통역 필요"로 식별됨)
  • 만성 오피오이드 남용 병력이 있는 여성(LMR에서 "오피오이드 남용" 또는 "마약 남용"으로 식별됨)
  • 오피오이드에 대한 만성 통증(LMR에서 "만성 통증" 또는 "만성 마약 사용"으로 식별됨)
  • 오피오이드 중독 치료를 위해 메타돈 또는 ​​부프레노르핀을 복용 중인 여성(LMR의 약물 목록에서 식별됨)
  • 의사 결정 능력이 손상된 여성
  • CD와 관련하여 > 7일 동안 입원한 여성
  • 미성년자(18세 미만)
  • 산후 입원 기간 동안 옥시코돈 이외의 오피오이드를 처방받은 여성(MAR에서 확인 및 반올림 제공자와의 논의)
  • 아세트아미노펜 또는 NSAIDs 복용에 금기 사항이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제왕절개 후 산모
  1. 수술 후 3일째에 적격한 여성을 식별합니다. 연구 팀의 의사 구성원은 연구 정보 및 동의서를 가지고 참가자에게 접근할 것입니다.
  2. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 참가자는 10분 동안 공유된 의사 결정 세션(개입)을 통해 이동합니다. 그런 다음 참가자는 질문을 할 기회를 갖게 되며, 그 후 퇴원할 처방 오피오이드 정제의 수를 표시합니다(일차 결과).
  3. 다음 연락은 퇴원 후 2주 후에 이루어지며, 그 때 연구팀의 구성원이 참가자에게 연락하고 시간 경과에 따른 통증, 통증 관리 방법, 오피오이드/진통제 소비/처분에 관한 질문으로 간단한 전화 설문 조사를 실시합니다. , 수술 후 통증 조절에 대한 만족도.
  4. 인구 통계, 수술 적응증 등에 대한 정보를 수집하기 위해 참가자에 대한 연구 그룹의 의사가 차트 검토를 수행합니다.
퇴원 시 처방된 아편유사제의 양에 대해 제왕절개 후 분만 산모와 공유 결정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전화 설문지로 측정한 통증 관리 및 오피오이드 사용
기간: 산후 2주 이내
외래 오피오이드 선택 및 퇴원 후 사용
산후 2주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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