帝王切開後の処方オピオイドに関する共同意思決定
2019年3月5日 更新者：Brian Bateman、Massachusetts General Hospital
この研究の具体的な目的は、共有意思決定ツールを使用して、帝王切開 (CD) を受けた女性が、参加者が退院時に処方されるオキシコドンの量を 0 ～ 40 錠の範囲内で選択できるようにすることです。
治験責任医師は、医療記録の抽象化から追加情報を文書化します（年齢、人種/民族、医学的および産科的状態、以前のオピオイド使用、CDの日付、CDの適応症、CD中の麻酔管理、CDの期間と合併症、滞在期間、 CD から退院までの各術後日における鎮痛剤の使用および疼痛スコア）。
治験責任医師は、退院後 2 週間に電話で参加者をフォローアップし、オピオイドの使用量、処方補充の頻度、未使用の薬の処分、および帝王切開後の疼痛管理に対する参加者の満足度を評価します。
研究者は、共有された意思決定ツールを使用することで、参加者に十分な疼痛管理を提供しながら、処方されるオピオイドの量を減らすことができると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- MGHで帝王切開を受けた産後の女性
除外基準:
- 英語を母国語としない人 (LMR で「英語を話さない」または「通訳が必要」と特定されている)
- 慢性オピオイド乱用の病歴を持つ女性（LMRで「オピオイド乱用」または「麻薬乱用」として特定される）
- オピオイドによる慢性疼痛（LMRで「慢性疼痛」または「慢性麻薬使用」として識別される）
- -オピオイド中毒の治療のためにメタドンまたはブプレノルフィンを服用している女性（LMRの投薬リストから特定）
- 意思決定能力の低下した女性
- CDに関連して7日以上入院した女性
- 未成年者 (18 歳未満)
- 産後の入院中にオキシコドン以外のオピオイドを処方されている女性 (MAR およびラウンディングプロバイダーとの話し合いから特定)
- アセトアミノフェンまたはNSAIDの服用が禁忌の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：帝王切開後の母親
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退院時に処方されるオピオイドの量について、帝王切開後の母親と共同で決定する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電話アンケートで測定した疼痛管理とオピオイド使用
時間枠：産後2週間以内
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外来オピオイドの選択と退院後の使用
|
産後2週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月5日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。