Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles beslutningstagning for receptpligtige opioider efter kejsersnit

5. marts 2019 opdateret af: Brian Bateman, Massachusetts General Hospital
Det specifikke formål med denne undersøgelse er at bruge et fælles beslutningsværktøj til at give kvinder, der har gennemgået kejsersnit (CD) mulighed for at vælge den mængde oxycodon, som deltagerne vil blive ordineret ved udskrivelsen, inden for et interval fra 0-40 tabletter. Undersøgelsens efterforskere vil dokumentere yderligere information fra abstraktion af medicinske journaler (alder, race/etnicitet, medicinske og obstetriske tilstande, tidligere opioidbrug, dato for CD, indikation for CD, bedøvelsesbehandling under CD, varighed og komplikationer af CD, opholdets længde, brug af smertestillende medicin og smertescore på hver postoperativ dag mellem CD og udskrivelse). Efterforskerne vil derefter følge op med deltagerne telefonisk to uger efter udskrivelsen for at vurdere mængden af ​​brugt opioid, hyppigheden af ​​receptpåfyldning, disponering af ubrugt medicin og deltagernes tilfredshed med deres smertekontrol efter kejsersnit. Efterforskerne antager, at brugen af ​​et fælles beslutningstagningsværktøj vil reducere mængden af ​​ordineret opioid, mens det stadig giver deltagerne tilfredsstillende smertekontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder efter fødslen, der gennemgik kejsersnit på MGH

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende som modersmål (identificeret i LMR som "ikke-engelsktalende" eller "kræver tolk")
  • Kvinder med en historie med kronisk opioidmisbrug (identificeret i LMR som "opioidmisbrug" eller "narkotisk misbrug")
  • Kroniske smerter på opioider (identificeret i LMR som "kronisk smerte" eller "kronisk narkotikabrug")
  • Kvinder på metadon eller buprenorphin til behandling af opioidafhængighed (identificeret fra deres medicinliste i LMR)
  • Kvinder med nedsatte beslutningsevner
  • Kvinder indlagt i > 7 dage relateret til CD
  • Mindreårige (<18 år)
  • Kvinder, der får ordineret et andet opioid end oxycodon under deres postpartum hospitalsindlæggelse (identificeret fra MAR og diskussion med afrundingsudbydere)
  • Kvinder med kontraindikationer til at tage acetaminophen eller NSAID'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fødselsmødre efter kejsersnit
  1. Identificer kvalificerede kvinder på postoperativ dag 3. Et lægemedlem af undersøgelsesteamet vil henvende sig til deltagerne med undersøgelsesoplysninger og samtykkeformularer.
  2. Efter informeret samtykke er opnået, vil deltageren blive ført igennem en 10 minutters delt beslutningstagningssession (intervention). Deltageren vil derefter have mulighed for at stille spørgsmål, hvorefter de vil angive antallet af receptpligtige opioidtabletter, der skal udskrives med (primært resultat)
  3. Næste kontakt vil være to uger efter udskrivelsen, hvor et medlem af undersøgelsesteamet vil kontakte deltageren og administrere en kort telefonundersøgelse med spørgsmål vedrørende oplevet smerte over tid, smertebehandlingsmetoder, forbrug/bortskaffelse af opioid/smertemedicin , og tilfredshed med postoperativ smertekontrol.
  4. En diagramgennemgang vil blive udført af læger i forskningsgruppen på deltagere for at indsamle oplysninger om demografi, indikationer for operation mv.
Andet: Ordinerede opioider
At træffe en fælles beslutning med mødre efter kejsersnit om mængden af ​​opioider ordineret ved udskrivelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertebehandling og opioidforbrug målt ved telefonisk spørgeskema
Tidsramme: Inden for 2 uger efter fødslen
Ambulant opioidvalg og brug efter udskrivelse
Inden for 2 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2016

Først opslået (Skøn)

12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P000251

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Ordinerede opioider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner